盐酸吡格列酮片(唐敏)的功效与作用-盐酸吡格列酮片(唐敏)说明书

本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。

产品名:

盐酸吡格列酮片(唐敏)

通用名称:

盐酸吡格列酮片

主要成份:

本品主要成份为盐酸吡格列酮。

适应症:

对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。

不良反应:

1.盐酸吡格列酮与磺脲(N=373)、二甲双胍(N=168)或胰岛素(N=379)合用时,临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿,唯一例外是与胰岛合用时,水肿发生率增加(吡格列酮:15%,安慰剂:7%)。由于不良反应(除高糖血症外)退出临床试验的发生率,安慰剂组(2.8%)与盐酸吡格列酮组(3.3%)相仿。2.与磺脲或胰岛素合用时,曾有病人出现轻至中度低血糖。与一磺脲类药物合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为1%,盐酸吡格列酮组为2%。与胰岛素合用时,安慰剂组病人低血糖发生率为5%。

批准文号:

国药准字H20060592

规格:

0.015g*7s

包装:

用法用量:

口服。1.单药治疗 单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时可进行盐酸吡格列酮单药治疗初始剂量可为15mg或30mg一次/日。2.联合治疗 与磺脲、二甲双胍、胰岛素合用时盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg或30mg一次/日, 最大推荐剂量 盐酸吡格列酮剂量不应超过mg一次/日。

性状:

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

禁忌:

盐酸吡格列酮禁用于对此产品或其他任何成分过敏的病人。

注意事项:

本品只有胰岛素存在的基础上增加胰岛素的敏感性的作用,因此本品不适用于治疗I型糖尿病及其引起的酮症酸中毒。1.低血糖:本品与胰岛素或其它口服降血糖药同用时,有发生低血糖的危险,应减少合用药的用量。2.排卵:胰岛素抗性的绝经妇女患者,应用本品可能会恢复排卵。因胰岛素敏感性的增加,如果不采取避孕措施,可能有怀孕的危险。3.血液学:应用本品在开始治疗的412周,可能引起血红蛋白和血细胞比容降低2-4%,之后保持相对稳定。此与增加血容量有关,但无血液学临床意义。4.水肿:浮肿患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

慎用。

儿童用药:

儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效尚无定论。

儿童用药:

儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效尚无定论。

老人用药:

在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中,约有500病人年龄在65岁以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这病人和年轻病人之间无显著差别。

贮藏:

遮光,密封保存。

生产企业:

杭州康恩贝制药有限公司

有效期:

36 月

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