产品名:
那格列奈片
通用名称:
那格列奈片
主要成份:
本品主要成份为那格列奈。
适应症:
本品可以单独用于经饮食与运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用与二甲双胍联合应用,但不能替代二甲双胍。
不良反应:
1.低血糖 与其它抗糖尿病药物一样,服用那格列奈后,可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理,如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状,且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例为2.4%~7.69%。2.肝功能 极少患者出现肝酶增高,其程度较轻且为一过性,很少导致停药。3.过敏 极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。
批准文号:
国药准字H20060598
规格:
30mg*48s
包装:
瓶
用法用量:
口服。通常成年人每次60~120mg(2~4片),一日三次,餐前1~15分钟以内服用。建议从小剂量开始,并根据定期的HbAlc或餐后1~2小时血糖检测结果调整剂量。
性状:
本品为白色或类白色片。
禁忌:
1.对药物的活性成分或任何赋形剂过敏患者禁用;2.Ⅱ型糖尿病(胰岛素依赖性糖尿病)患者禁用;3.糖尿病酮症酸中毒患者禁用。
注意事项:
1.低血糖:本品可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β-受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。2.血糖控制失常:当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性升高。此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后,可以发生继发失效或药效减弱。3.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实,所以不能与磺酰脲类制剂并用4.与其它口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。5.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
那格列奈对小鼠和兔无致畸作用。尚无妊娠妇女服用此药的经验,因此,无法估计人类妊娠时那格列奈的安全性。与其它口服抗糖尿病药物一样,妊娠时不推荐使用那格列奈。 那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。尽管尚不清楚那格列奈是否能从人乳汁中排出,母乳喂养婴儿出现低血糖的可能性是存在的。因此,那格列奈不应用于哺乳期妇女。
儿童用药:
尚未对那格列奈在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。因此,不推荐儿童使用那格列奈。
儿童用药:
尚未对那格列奈在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。因此,不推荐儿童使用那格列奈。
老人用药:
未观察到老年患者和普通人群间在药物安全性和有效性方面有差异。此外年龄不影响那格列奈的药代动力学特征。因此对于老年患者没有必要调整剂量。
贮藏:
密封。
生产企业:
上海新亚药业闵行有限公司
有效期:
36 月