产品名：
盐酸吡格列酮胶囊(顿灵)
通用名称：
盐酸吡格列酮胶囊
主要成份：
本品的主要成份是盐酸吡格列酮，其化学名为：5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶)-乙氧基]-苯基}-2,4-噻唑二酮盐酸盐。
适应症：
适用于单靠饮食和运动不能控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病(II型)患者的治疗。可单独治疗或与磺酰脲类降药、二甲双胍和胰岛素合用治疗。
不良反应：
主要有：1.低血糖。2.吡格列酮组贫血症发生率为1.0％，安慰剂组为0。与胰岛素联合用药，吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6％。与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3％，安慰剂组为1.6％。与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2％，安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2％～4％。3.浮肿。 4.可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。 5.ALT升高，吡格列酮组有0.26％(4/1526)的患者、安慰剂组有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。6.未见致畸作用。
批准文号：
国药准字H20060621
规格：
15mg*6s
包装：
盒
用法用量：
应每日服用一次，服药与进食无关。单药治疗：单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量为1粒或2粒/次/日。如对初始剂量反应不佳，可加量，直至3粒/次/日。如患者对单药治疗反应不佳，应考虑联合用药。联合治疗：1.与磺脲类药物合用时，初始剂量可为每日一次，一次1粒或2粒。当开始盐酸吡格列酮治疗时，磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖时，应减少磺脲用量。2.与二甲双胍合用时，初始剂量可为1粒或2粒/次/日。开始盐酸吡格列酮治疗时，二甲双胍剂量可维持不变。一般而言，与二甲双胍合用时，二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖。3.与胰岛素合用时，初始剂量可为每日一次，一次1粒或2粒。开始盐酸吡格列酮治疗时，胰岛素用量可维持不变。对于联用盐酸吡格列酮和胰岛素的病人，当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100毫克/分升以下时，可降低胰岛素用量10%到25%。进一步根据血糖结果进行个体化调整。最大推荐剂量：盐酸吡格列酮剂量不应超过3粒/次/日，因为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂对照的临床研究。剂量超过2粒的联合用药也尚未进行安慰剂对照的临床研究。
性状：
本品为胶囊剂，内容物为白色粉末或白色颗粒。
禁忌：
盐酸吡格列酮禁用于对本品或其他噻唑烷二酮药品以及本品中任何成分过敏的病人。
注意事项：
本品只有胰岛素存在的基础上增加胰岛素的敏感性的作用，因此本品不适用于治疗I型糖尿病及其引起的酮症酸中毒。1.低血糖：本品与胰岛素或其它口服降血糖药同用时，有发生低血糖的危险，应减少合用药的用量。 2.排卵：胰岛素抗性的绝经妇女患者，应用本品可能会恢复排卵。因胰岛素敏感性的增加，如果不采取避孕措施，可能有怀孕的危险。 3.血液学：应用本品在开始治疗的4—12周，可能引起血红蛋白和血细胞比容降低2-4%，之后保持相对稳定。此与增加血容量有关，但无血液学临床意义。 4.水肿：浮肿患者慎用。 5.心脏：应用本品，会增加血容量和心脏前负荷，可能诱发心脏肥大，而其临床意义尚未确定。 6.肝脏：噻唑烷酮类的另一个胰岛素增敏剂 ——曲格列酮，在治疗特异质的患者中，具有异常的肝毒性，严重的导致肝衰竭，致肝移植或死亡。盐酸吡格列酮几乎无肝脏毒性或转氨酶升高。尽管本品肝脏毒性很低，但对于特异质的病人，应用本品治疗的第一年，提醒患者和医师每两个月做一次肝功检查。 7.运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
妊娠与哺乳妇女不宜使用本品。
儿童用药：
儿童使用盐酸吡格列酮的安全性和有效性尚不确定。
儿童用药：
儿童使用盐酸吡格列酮的安全性和有效性尚不确定。
老人用药：
盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。
贮藏：
遮光，密封凉暗处保存
生产企业：
山东淄博新达制药有限公司
有效期：
24 月