盐酸吡格列酮胶囊的功效与作用-盐酸吡格列酮胶囊说明书

本品适用于敏感菌所致的咽炎,扁桃体炎,急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作,中耳炎,尿路感染,单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)等。

产品名:

盐酸吡格列酮胶囊

通用名称:

盐酸吡格列酮胶囊

主要成份:

本品主要成份:盐酸吡格列酮。

适应症:

对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。

不良反应:

在世界范围内的临床试验中,超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中,超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗,超过1100名病人疗程达6个月或以上,超过450名病人疗程达1年或更久。

批准文号:

国药准字H20060621

规格:

15mg*10s

包装:

用法用量:

糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1C评价更理想,与单用FBG相比,它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1C反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时,我们建议,除非血糖控制变差,患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长(3个月),以评价HbA1C的改变。

性状:

本品内容物为白色或类白色颗粒。

禁忌:

盐酸吡格列酮禁用于对本品或其他噻唑烷二酮药品及本品中的任何成分过敏的病人。

注意事项:

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

妊娠类型C。在器官发生过程中,大鼠口服80mg/千克,兔口服160mg/千克(基于mg/㎡,分别约为人最大推荐口服剂量的17倍和40倍),未见吡格列酮存在致畸性。大鼠口服达30mg/千克/日和以上(基于mg/㎡,约相当于10倍人最大推荐口服剂量)时,可观察到过期产和胚胎毒性(表现为种植后流产增加,发育延迟和出生体重下降)。在大鼠的后代中,未见功能性或行为毒性。兔口服剂量达160mg/千克(基于mg/㎡,约相当于人最大推荐口服剂量的40倍)时,可观察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期口服10mg/千克和以上剂量(基于mg/㎡,约为人最大推荐口服剂量的2倍)时,其后代体重下降,出现出生后发育迟缓。

儿童用药:

儿童使用盐酸吡格列酮是否安全有效尚不确定。

儿童用药:

儿童使用盐酸吡格列酮是否安全有效尚不确定。

老人用药:

在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中,约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。

贮藏:

密封。

生产企业:

山东淄博新达制药有限公司

有效期:

24 月

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