产品名：
普卢利沙星片
通用名称：
普卢利沙星片
主要成份：
本品主要成份是普卢利沙星。化学名称:(±)-6-氟-1-甲基-7-[4-(5-甲基-2-氧代-1，3-二氧杂环戊烯-4-基)甲基-1-哌嗪基]-4-氧代-4H-[1，3] 硫氮杂环丁烷并[3，2-a]喹啉-3-羧酸。
适应症：
用于治疗对普卢利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠杆菌、志贺杆菌、沙门氏菌(伤寒菌、副伤寒菌除外)、柠檬酸细菌等。
不良反应：
1.据资料介绍，在进行安全性评价的2936例患者中，共有131例(4.46%)，172件副作用发生，主要为腹痛﹑腹泻﹑呕气等。在临床检查值变化方面，2584例患者中共有148例(5.73%)，240件异常变化发生，主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等。2.本品可能引起的严重不良反应如下：(1) 休克﹑过敏样症状(发生频率不明)。如果出现呼吸困难﹑血压低下﹑全身发红﹑荨麻疹﹑面部浮肿等症状，应停止给药并采取适当的处理措施。(2) 伴有以肌肉疼痛﹑脱力感﹑CK(CPK)升高﹑血及尿液中肌红蛋白升高为特征﹑伴有肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症(0.1%以下)。如出现异常应停止给药，并采取适当的处理措施。(3) 低血糖(频率不明)(老年患者﹑肾功能不全患者及糖尿病患者较易出现)，如出现意识水平低下﹑痉挛﹑全身倦怠感等症状，应停止给药，并采取适当的处理措施。3.本品同其他新喹诺酮类抗菌药一样引起的严重不良反应如下：据报道，其他新喹诺酮类抗菌药可引起以下严重不良反应(发生率低于0.1%)，故使用时应密切观察，如出现异常应停止给药，并采取适当的处理措施。(1) 皮肤粘膜孔症(Stevens-Johnson症)﹑中毒性表皮坏死症(Lyell症)。(2) 血细胞总数减少﹑粒细胞缺乏，溶血性贫血﹑血小板减少。(3) 急性肾功能不全等重症肾功能不全。(4) 肝功能不全﹑黄疸。(5) 心室频率加快(包括Torsades de pointes)﹑QT间期延长。(6) 跟腱炎，腱断裂等腱障碍(症状为腱周围疼痛﹑浮肿)。(7) 伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎(症状：腹痛﹑反复腹泻等)。(8) 间质性肺炎(症状：发热﹑咳嗽﹑呼吸困难﹑胸部X线异常﹑嗜酸性粒细胞增加等)。(处理方法：给予肾上腺皮质激素) (9) 痉挛。(10) 精神错乱﹑抑郁等精神症状。(11) 血管炎。4.本品可能引起的其他不良反应本品可能会引起以下不良反应，如出现这类异常，根据症状应采取停止给药以及适当的处理措施。
批准文号：
国药准字H20060830
规格：
0.1g*6s
包装：
盒
用法用量：
口服。通常成年人一次0.2g，一日2次，根据症状可适当调整剂量，但一次用量不得超过0.3g。对肺炎、慢性呼吸器官疾病的继发性感染患者，一次0.3g，一日2次。
性状：
本品为淡黄色片。
禁忌：
对本品有过敏史的患者、对妊娠及可能妊娠的妇女(参照孕妇及哺乳期妇女给药项)、儿童(参照儿童给药项)、以及正使用芬布芬、氟联苯丙氨酸+头孢氨呋肟以及氟联苯丙氨酸的患者(参照药物相互作用项)禁用。
注意事项：
1.使用本品时，为防止出现耐药菌，原则上应确定细菌敏感性，给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限。2.使用本品时应遵守规定的用法与用量，给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限(参见其他注意事项2)。3.以下患者应慎重给药 (1) 高度肾功能不全患者(由于持续保持较高血药浓度，应减少给药剂量或间隔服药)(参见药代动力学)。(2) 有癫痫等痉挛性疾病或这类病史的患者。(3) 老年患者(参见老年患者用药)。4.其他注意事项：(1) 在动物实验中(幼鼠及幼犬)发现关节异常。(2) 在动物实验中(猴)，长期(2周)给药在眼部(视网膜、色素上皮)发现ulifloxacin的蓄积。(3) 在无酸症等胃酸持续保持显著较低的患者中，由于胃内pH的升高，使本品的溶解性下降，吸收降低。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
尚不明确。
儿童用药：
尚不明确。
儿童用药：
尚不明确。
老人用药：
尚不明确。
贮藏：
密封。
生产企业：
正大天晴药业集团股份有限公司
有效期：
24 月