产品名:
地红霉素肠溶胶囊(罗可辛)
通用名称:
地红霉素肠溶胶囊
主要成份:
地红霉素。
适应症:
适应症为适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染:慢性支气管炎急性发作:由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。急性支气管炎:由卡他莫拉菌,肺炎链球菌引起。社区获得性肺炎:由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。鼻咽炎和扁桃体炎:由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株)、化脓性链球菌引起。注:青霉素是治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)的常用药,一般说来地红霉素在治疗化脓性链球菌引起的鼻咽炎时有效,并能根除;对预防风湿热的疗效尚无报道。
不良反应:
与本药治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头昏(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。
批准文号:
国药准字H20060858
规格:
0.125g*12s
包装:
盒
用法用量:
本品可与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。地红霉素用法用量表:感染(轻、中度) 剂量 服药次数 疗程(天)慢性支气管炎急性发作 0.5g 一天一次 5-7急性支气管炎 0.5g 一天一次 7社区获得性肺炎 0.5g 一天一次 14咽炎和扁桃体炎 0.5g 一天一次 10单纯性皮肤和软组织感染 0.5g 一天一次 5-7
性状:
本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色粉末。
禁忌:
禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。
注意事项:
1.肝功能不全:轻度肝损伤患者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加,但不必调整剂量。2.肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
1.孕妇:对大鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的21倍(根据mg/m[sup]2[/sup]计算),对家兔的研究剂量为人用量的4倍。结果表明本品对生育力和胎儿均无损害。对小鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的8倍。结果表明本品可使胎儿体重显著降低。然而,对孕妇尚无适当的、很好的对照临床研究。因此,孕妇使用本品应权衡利弊。2.分娩:对分娩的影响尚不清楚。3.哺乳期:哺乳妇女母乳中是否含本品尚不清楚,但在母乳中发现了其它大环内酯抗生素,并且啮齿类动物母乳中也含本品。因此哺乳期妇女应慎用。
儿童用药:
12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性,尚未确定。
儿童用药:
12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性,尚未确定。
老人用药:
平均Cmax、AUC随年龄的增加而趋于升高,但在统计学或临床上均无显著性差异。因此,老年患者使用时不必调整剂量。
贮藏:
密封。
生产企业:
伊春药业有限公司
有效期:
24 月