头孢克肟分散片(新亚闵行)的功效与作用-头孢克肟分散片(新亚闵行)说明书

用于敏感菌所致的下列轻、中度感染。上下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织。(详见说明书)

产品名:

头孢克肟分散片(新亚闵行)

通用名称:

头孢克肟分散片

主要成份:

头孢克肟。

适应症:

本品适用于对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起的以下感染有效。1.支气管炎、支气管扩张症(感染时)、肺炎,慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3.胆囊炎、胆管炎4猩红热;5.中耳炎、副鼻窦炎

不良反应:

临床研究资料表明,本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸细胞增多(0.20%)等,)具体如下:1.严重不良反应:(1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置(2)过敏性症状:有出现过敏样症状(包括呼吸图难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置(3),皮肤病变:有发生反肤粘服眼症候群((Stevens Johnson 群01%6).中毒性表皮坏死症(即DLyell候群,<0.1%)的可能性,应密切观素,如有发生发热、头痛、关节痛:皮肤或黏膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感,疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置,.(4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,发热、咽疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热“血红蛋白尿、贫血等。详见说明书

批准文号:

国药准字H20061237

规格:

50mg*24片

包装:

用法用量:

口服,可直接以水送服,或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用。1.成人和体重30公斤以上的儿童:每次50~100mg(效价),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg(效价),一日二次。2.小儿:每次1.5~3mg(效价)/kg(体重),一日二次。此外,可以根据症状进行适当增减,对于重症患者,可每次口服6mg(效价)/kg(体重)一日二次。

性状:

本品为白色至淡黄色片。

禁忌:

对本品或其他头孢类抗生素过敏者。

注意事项:

1.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史2.为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量.3.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。(参照药代动力学数据])4.下列患者慎重给药:(1)对青霉素类药物有过敏史的患者(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、尊麻疹等过敏症状体质的患者,(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据1)(4)经口给药困难或非经口摄取营养想者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察),5.对临床检验结果的影响:用斑氏(Bencdic)试剂,费林氏((Fchling)试剂、尿糖试纸(Cliniest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意,(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性,应予以注意.6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置7.其他在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用,

孕妇用药:

小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定,故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时,需权衡利弊,当利大于弊时方可用药。未研究头抱克肟对分娩的影响,只有在明确需要使用本品时,方可使用。头抱克肪是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时,应考虑暂停授乳。

儿童用药:

头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

儿童用药:

头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

老人用药:

本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%,老年患者可以使用本品。

贮藏:

密封。

生产企业:

上海新亚药业闵行有限公司

有效期:

36 月

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