产品名:
奥美沙坦酯片(兰沙)
通用名称:
奥美沙坦酯片
主要成份:
主要成份为奥美沙坦酯
适应症:
本品适用于高血压的治疗。(详见内包装说明书)
不良反应:
在安慰剂对照临床试验中,接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1%且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕(3%vs1%);发生率与安慰剂相似,大于1%的不良事件有:背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。咳嗽的发生率在安慰剂组(0.7%)和奥美沙坦酯组(0.9%)患者中相似。(详见内包装说明书)
批准文号:
国药准字H20061312
规格:
20mg*7s
包装:
盒
用法用量:
剂量应个体化。在血容量正常的患者中,作为单一治疗的药物,通常推荐起始剂量为20mg,每日一次。对经2周治疗后仍需进一步降低血压的患者剂量可增至40mg,剂量大于20mg未显示出更大的降压效果。当日剂量相同时,每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性,无论进食与否傲坦都可以服用,本品可以与其他利尿剂合用,也可以与其他抗高血压药物联合使用,对老年人、中度到明显的肝肾功能损害(肌酐清除率<40mL/分钟)的患者服用本品,无需调整剂量,对可能的血容量不足的患者(如 接受利尿剂治疗的患者尤其是那些肾功能损害的患者)必须在周密的医学监护下使用奥美沙坦酯,而且可以考虑使用较低的起始剂量。
性状:
本品为白色或类白色片。
禁忌:
1.对奥美沙坦所含成分过敏者禁用。2.不可将本品与阿利吉仑联合用于糖尿病患者。
注意事项:
胎儿毒性在妊娠中、晚期,使用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可降低胎儿肾功能,增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。由此产生的羊水过少可以与胎儿肺发育不全与骨骼变形相关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿症、低血症、肾衰竭和死亡。一旦发现妊娠,应尽快停止使用本品新生儿发病率本品不能用于1岁以下儿童高血压的治疗。直接作用与肾素-血管紧张素系统的药物可影响未成熟肾脏的发育。(详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
在妊娠中、晚期,使用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可降低胎儿肾功能,增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。由此产生的羊水过少可以与胎儿肺发育不全与骨骼变形相关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿症、低血症、肾衰竭和死亡。一旦发现妊娠,应尽快停止使用本品。(详见内包装说明书)
儿童用药:
本品在6岁以下儿童患者中未显示其有效性。本品不能用于1岁以下儿童高血压的治疗。(详见内包装说明书)
儿童用药:
本品在6岁以下儿童患者中未显示其有效性。本品不能用于1岁以下儿童高血压的治疗。(详见内包装说明书)
老人用药:
临床试验中,没有观察到傲坦在老年患者与年轻患者之间药效或者安全性方面的总体差异,老年患者服用傲坦不需要调整剂量。但是不能排除某些年龄较大的个别患者敏感性较高的可能。
贮藏:
遮光,密封保存。
生产企业:
北京福元医药股份有限公司(原北京万生药业有限责任公司)
有效期:
36 月