非诺贝特胶囊(II)的功效与作用-非诺贝特胶囊(II)说明书

本品主要用于以下适应症中病情较重的患者:1.念珠菌病。2.隐球菌病。3.球孢子菌病。4.用于接受化疗、放疗和免疫抑制治疗患者的预防治疗。5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

产品名:

非诺贝特胶囊(II)

通用名称:

非诺贝特胶囊

主要成份:

本品活性成份为非诺贝特。

适应症:

用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型)、内源性高甘油三酯血症、单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。

不良反应:

与其它贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调,(弥散性疼痛、触痛感、肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转(详见警告部分)。 -其他较少发生,中等程度的不良反应也有报道:胃或肠道消化功能失调,如消化不良;转氨酶升高(详见注意事项部分);有报道偶见过敏性皮肤反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹,或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月,当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后,仍会出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估,尤其是患胆结石的危险性。

批准文号:

国药准字H20063818

规格:

0.2g*10s*2板

包装:

用法用量:

配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。口服。一次0.2g,一日1次,与餐同服。当胆固醇水平正常时,建议减少剂量。

性状:

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶性粉末。

禁忌:

在下列情况中,此药物禁止使用:对非诺贝特过敏者禁用;肝功能不全者;肾功能不全者(详见警告部分);已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏反应;与其它贝特类药物合用(详见药物相互作用部分);儿童禁用;该药通常不建议与HMG-COA还原酶抑制剂联合使用(详见药物相互作用部分),在哺乳期也不应使用(详见孕期与哺乳期部分)。

注意事项:

已有报道贝特类药物可以引起与肌肉有关的不良反应,包括较少发生的横纹肌溶解。这种情况常发生在低血浆白蛋白时。在任何病人中出现与肌肉有关的症状都应考虑,包括弥散性肌肉痛,肌肉触痛,以及肌源性CPK大量增加(超过正常浓度5倍以上),在此种情况下,应立即停止用药。另外,发生肌肉不良反应的危险性在与HMG-COA还原酶抑制剂或其他贝特类药物合用后会增加(详见药物相互作用部分)。由于处方中乳糖的存在,此药物禁用于患有先天性半乳糖症,葡萄糖或半乳糖吸收障碍综合症,或乳糖酶缺乏症患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

孕期,动物试验结果显示未见有致畸作用。到目前为止,临床尚未出现致畸和胚胎毒性,但对孕期使用非诺贝特的跟踪不足以排除任何危险,故一般孕妇应禁用。贝特类药物不用于孕妇,但通过饮食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。 哺乳期 目前尚无非诺贝特可进入母体的资料。但在哺乳期禁用。

儿童用药:

儿童禁用。

儿童用药:

儿童禁用。

老人用药:

推荐使用普通成人剂量,如有肾功能损害可以减少剂量。

贮藏:

遮光,密封保存。

生产企业:

上海爱的发制药有限公司

有效期:

24 月

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