产品名:
阿奇霉素胶囊
通用名称:
阿奇霉素胶囊
主要成份:
阿奇霉素。
适应症:
适用于敏感细菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染。沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感)。
不良反应:
本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。 1、常见不良反应有:(1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等:(2)皮肤反应:皮疹、癌痒等; (3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。 2、临床中还观察到下列[1%的不良反应:(1)消化系统;消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;(2)神经系统:头痛、嗜睡等; (3)过敏反应: 支气管痉挛等; (4)其它反应:味觉异常等。 3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚。(1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏; (2)心血管系统:心律不齐、室性心动过速: (3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色; (4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰; (5)造血系统:血小板减少;(6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉索引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定;(7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、 忧虑、头痛、嗜睡、头晕:眩晕、惊厥、多动;(8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑, Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道; (9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳呜和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些忠者的随诊, 发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霹索引起味觉变化的报道。 4、实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDII、胆红索及碱性磷酸酶升高,白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
批准文号:
国药准字H20064028
规格:
0.25g*8s
包装:
盒
用法用量:
以阿奇霉素胶囊治疗感染性疾病,其疗程及使用方法如下:成人:沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。对其他感染的治疗:总剂量1.5g,分三次服药;一日1次服用本品0.5g。或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。
性状:
胶囊剂,内容物为白色粉末。
禁忌:
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项:
1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率]40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长期观察和治疗。5.同其他抗生素一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。6.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
目前尚无在妊娠妇女中进行充分和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时须谨慎考虑。
儿童用药:
1.无论何种感染,建议阿奇霉索在儿童中的总剂量最高不得超过1500mg。 阿奇霉索片用于体重大于45kg的儿童时,用法用量同成人。 2.治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
儿童用药:
1.无论何种感染,建议阿奇霉索在儿童中的总剂量最高不得超过1500mg。 阿奇霉索片用于体重大于45kg的儿童时,用法用量同成人。 2.治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
老人用药:
尚不明确。
贮藏:
遮光,密闭保存。
生产企业:
重庆芸峰药业有限公司
有效期:
24 月