产品名:
孟鲁司特钠片(白三平)
通用名称:
孟鲁司特钠片
主要成份:
本品主要成份为孟鲁司特钠,其化学名为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠。
适应症:
本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。
不良反应:
药的一般耐受性良好,副作用较轻微,通常不需中止治疗。应用本药总的副作用发生率与安慰剂相似。临床研究已评价了本药在2600名15岁及15岁以上成年患者的应用情况。在两项设计类似,以安慰剂作对照的12周临床试验中,本药治疗组有≥1%的患者出现与用药有关的腹痛和头痛。其发生率高于接受安慰剂治疗的患者。但两组患者上述副作用的发生率无显著差异、544名患者在临床试验中累积使用本药至少6个月,253名患者用药一年,21名用药达2年,长期用药的不良反应情况与上述无异。
批准文号:
国药准字H20064370
规格:
10mg*7片
包装:
盒
用法用量:
每日一次,每次一片(10mg)。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 15岁及15岁以上患有哮喘和/或过敏性鼻炎的成人患者每日一次,每次10mg。一般建议,以哮喘控制指标来评价治疗效果,本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。老年患者、肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。孟鲁司特钠片与其它哮喘治疗药物的关系,本品可加入患者现有的治疗方案中。 减少合并用药的剂量:支气管扩张剂单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者,可在治疗方案中加入本品,一旦有明显的临床疗效反应(一般出现在首剂用药后),根据患者的耐受情况,可将支气管扩张剂的剂量减少。吸入糖皮质激素对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后,可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素,但不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素。
性状:
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
禁忌:
尚不明确。
注意事项:
对本产品的任何成份过敏者禁用。口服本药治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定,所以,口服本药不应该用于治疗急性哮喘发作,应劝告患者准备好必要的急救药品备用。虽然合用的吸入皮质类固醇制剂可在医师监督下逐渐减量,但不应该骤然使用本药取代吸入或口服皮质类固醇制剂。对妊娠及哺乳的影响:尚未研究本药在妊娠妇女中的应用,只有在十分必要的情况下才在妊娠期间使用。尚不清楚本药是否在人体经乳汁排泄。因为许多药物在人体经乳汁排泄,所以在给授乳妇女使用时应小心谨慎。对儿童的影响:6岁以下患儿的安全有效剂量及用法尚未研究。老年人用药:本药的疗效或安全性与年龄无关。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
尚不明确。
儿童用药:
已在6个月至14岁儿童中进行了安全性和有效性研究。2岁至14岁儿童患者用药可参见孟鲁司特钠咀嚼片的[用法用量]。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速率。
儿童用药:
已在6个月至14岁儿童中进行了安全性和有效性研究。2岁至14岁儿童患者用药可参见孟鲁司特钠咀嚼片的[用法用量]。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不会影响儿童的生长速率。
老人用药:
尚不明确。
贮藏:
密封。
生产企业:
四川大冢制药有限公司
有效期:
24 月