盐酸非索非那定胶囊的功效与作用-盐酸非索非那定胶囊说明书

β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的呼吸道感染。嗜血流感。β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染。肺炎支原体引起的呼吸道感染。百日咳杆菌引起的百日咳等。

产品名:

盐酸非索非那定胶囊

通用名称:

盐酸非索非那定胶囊

主要成份:

本品主要成份为盐酸非索非那定。

适应症:

1.季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏,流鼻涕,鼻、上腭、喉咙发痒,眼睛发痒、潮湿、发红。2.慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和风团的数量。

不良反应:

在对照性临床研究中,最常报道的非索非那定的不良反应是头痛、嗜睡、恶心、头昏、疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为 1.3%,恶心和消化不良发生率为1.6%,头痛和白细胞增多发生率为1.5%。目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。

批准文号:

国药准字H20065175

规格:

60mg*8s

包装:

用法用量:

季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg,一日一次,慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg,一日一次。或遵医嘱。

性状:

本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

肝功能不全者不需减量,肾功能不全的患者剂量需减半。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

目前尚无孕妇使用本品的安全性试验资料,因此妊娠妇女一般不宜使用本品,如若疾病必须时,应权衡利弊后谨慎使用。目前尚未哺乳期妇女使用本品的安全性资料,但是许多药物都乳汁排泄,幼儿吃了含有药物乳汁后可以会发生一些不良反应,因此哺乳期妇女如若疾病必须时,应权衡利弊后谨慎使用。

儿童用药:

6岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未建立。

儿童用药:

6岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未建立。

老人用药:

用一项安慰剂对照临床试验中,42名60—68岁的老年患者给予20mg—240mg,一日2次的非索非那定共2周,所产生的不良反应与60岁以下患者治疗所产生的相似。老年患者不需要调整。

贮藏:

密封。

生产企业:

广东环球制药有限公司

有效期:

24 月

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