产品名:
阿奇霉素片(利普奇)
通用名称:
阿奇霉素片
主要成份:
阿奇霉素。
适应症:
1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
不良反应:
1.虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。患者对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低。在临床试验中观察到下列不良事件:(1)血液和淋巴系统异常:临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症,但无资料表明与阿奇霉素有关。耳和迷路异常:部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随访,发现大多数患者的听力可恢复。(2)胃肠道异常:恶心,呕吐,腹泻,稀便,腹部不适(疼痛或痉挛),胃肠胀气。(3)肝胆系统异常:肝功能异常。2.皮肤和皮下软组织异常:包括皮疹和血管神经性水肿在内的过敏反应。上市后,在使用本品过程中报告的其他不良事件包括:(1)感染和寄植:念珠菌病和阴道炎。(2)血液和淋巴系统异常:血小板减少症。(3)免疫系统异常:过敏反应(罕有致死)。(4)代谢和营养异常:厌食。(5)精神异常:攻击性反应,神经质,焦虑不安,忧虑。(6)神经系统异常:头晕,惊厥(与其他大环内酯类相似),头痛,活动增多,感觉迟钝,感觉异常,嗜睡,昏厥。罕有味觉/嗅觉倒错和/或缺失的报道。但与用药是否相关,尚未明确。(7)耳和迷路异常:眩晕。(8)心脏异常:心悸和心律失常,包括室性心动过速(和其他大环内酯类一样)均有报道;罕有报道QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。但尚未证实上述不良事件与阿奇霉素有关。(9)血管异常:低血压。(10)胃肠道异常:呕吐/腹泻(罕有脱水者),消化不良,便秘,伪膜性肠炎,胰腺炎,及舌变色(罕见)等。
批准文号:
国药准字H20065228
规格:
0.25g*12s
包装:
盒
用法用量:
口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。<BR>成人用量:<BR><BR>(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟
性状:
本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
禁忌:
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项:
1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
儿童用药:
治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
儿童用药:
治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
老人用药:
给药方法及剂量同成人。
贮藏:
密封。
生产企业:
深圳海王药业有限公司
有效期:
36 月