产品名:
炔雌醇环丙孕酮片(仙琚)
通用名称:
炔雌醇环丙孕酮片
主要成份:
本品为复方制剂,其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。
适应症:
炔雌醇环丙孕酮片可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病(包括多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现),例如继疮,特别是明显的类型,和伴有皮脂溢、炎症或形成结节的痤疮(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及具有上述疾病妇女的口服避孕。注意:炔雌醇环丙孕酮片不能单独用于避孕,而应该用于有上述雄激素依赖症状且有避孕需求的妇女。
不良反应:
常见的有恶心、呕吐、头痛、乳房痛、经间少量出血等。详细内容见说明书。
批准文号:
国药准字H20065479
规格:
2mg:0.035mg*21片
包装:
盒
用法用量:
给药方法要规律服用炔雌醇环丙孕酮片以取得治疗效果和所需的避孕保护。应该停止立用此前使用的激素避孕法。炔雌醇环丙孕酮片的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。正确服用复方口服避孕药,每年的失败率约为1%,不规律服用炔雌醇环丙孕酬片能导致月经间期出血,并可能降低治疗和避孕的可靠性。如何服用炔雌醇环丙孕酮片必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始下一盒药,其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。对发生胃肠道紊乱给予的建议如果发生严重的胃肠道不适,吸收可能不完全,那么则需要同时采用其它的避孕方法。如果服药后3-4小时内发生呕吐,可以采用“漏服药的处理”的建议。如果不想改变正常的服药时间,则必须从另一盒药中取出药物补服。使用时间长度使用时间取决于雄性化症状的严重程度以及对治疗的反应,通常治疗需要进行几个月的时间。通常痤疮、脂溢性皮炎对治疗的反应要早于多毛症和脱发一般推荐在症状消退后再继续服用炔雌醇环丙孕酮片至少3-4个周期。如果停药数周或数月后又有复发,可以恢复炔雌醇环丙孕酮片治疗。如果恢复炔雌醇环丙孕酮片治疗(在停药4周或更长时间后),应该考虑到静脉血栓栓塞(VTE)风险升高(见【注意事项】)。4特殊人群用药肝脏损伤患者有严重肝脏疾病的妇女只要肝脏功能指标未恢复至正常,禁用本品。见【禁忌】肾脏损伤患者未对肾脏损伤患者进行特殊研究,现有数据未显示本品用于肾脏损伤患者会引起任何变化。其余详见说明书
性状:
本品为薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
禁忌:
含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间出现下列任何一种情况,必须立即停药。·出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病(如:深静脉血栓形成、肺栓塞、心肌梗死)或脑血管意外出现或既往血栓形成的前驱症状(如:短暂脑缺血发作、心绞痛)出现静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素(见【注意事项】一节)有局灶性神经症状的偏头痛病史累及血管的糖尿病与重度高甘油三酯血症相关的胰腺炎或其病史严重的肝脏疾病,只要肝功能值没有恢复正常出现或既往有肝脏肿瘤(良性或恶性)已知或怀疑受性甾体激素影响的(如:生殖器官或乳腺)恶性肿瘤未确诊的阴道出血已知或怀疑,妊娠哺乳对炔雌醇环丙孕酮片的任何成份过敏炔雌醇环丙孕酮不能用于男性
注意事项:
使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其它药品,请告知医生。
孕妇用药:
炔雌醇环丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇环丙孕酮片期间发生妊娠,应立即停药。哺乳期也禁用炔雌醇环丙孕酮片。醋酸环丙孕酮可进入哺乳妇女的乳汁。母体剂量的约0.2%可通过乳汁到达新生儿,相当于约1g/kg的剂量。在哺乳期,母亲每日的炔雌醇剂量的0.02%通过乳汁转运给新生儿。
儿童用药:
炔雌醇环丙孕酮片不能用于儿童。
儿童用药:
炔雌醇环丙孕酮片不能用于儿童。
老人用药:
对年长妇女没有特殊的推荐剂量。或遵医嘱。
贮藏:
密封。
生产企业:
浙江仙琚制药股份有限公司
有效期:
36 月