产品名:
阿法骨化醇软胶囊
通用名称:
阿法骨化醇软胶囊
主要成份:
本品的主要成份为阿法骨化醇。
适应症:
1.改善慢性肾功能不全,甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病,骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状。如:低血症,抽搐,骨疼及骨损害。2.骨质疏松症。
不良反应:
1.严重的不良反应(频度不明)。(1)急性肾衰:因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰,故应定期观察血清钙值及肾功能,发现异常时,应采取停药等妥善措施。(2)肝功能异常、黄疸:因出现过伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸,故应认真观察,发现异常时,应停药并妥善处理。2.其它不良反应(频度不明)。(1)消化系统:食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部腹痛、胃部不适、消化不良、口内异样感、口渴等。(2)精神神经系统:头痛、头重、失眠、焦躁、倦怠无力、眩晕、麻木、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、听力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。(3)循环系统:轻度血压上升、心悸。(4)肝脏:GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。(5)肾脏:BUN,肌酐值上升,(肾功能降低时)肾结石。(6)皮肤:瘙痒、皮疹、热感。(7)眼:结膜出血。(8)骨:关节周围钙化(骨化形成)。(9)其它:声哑、浮肿。
批准文号:
国药准字H20067903
规格:
0.25μg*20s
包装:
盒
用法用量:
口服。 根据患者血清钙浓度,在严密监测下调整给药剂量。1、慢性肾功能不全及骨质疏松症:成人每日一次,每次0.5-1.0Oug(2-4粒)。根据年龄、症状适当增减。2、甲状腺功能低下及其它维生素D代谢异常疾病:成人每日一次,每次1.0-1.0Oug(4-16粒)。根据年龄、症状适当增减。3、小儿用药:每日一次。骨质疏松口服剂量为0.01-0.03ug/kg体重,其他疾病口服剂量为0.05-1.0Oug/kg体重,根据疾病、症状适当增减。
性状:
本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。
禁忌:
1.禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。 2.具有维生素D中毒症状。对该品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
注意事项:
1.为防止过量给药,使用本品时应定期测定血清钙浓度,调整剂量以不超过血清钙正常水平为限。2.出现高钙血症,应立即停药,直至血清钙水平降低至正常值后,再减量开始服药。3.高磷血症患者服药时,应与磷酸结合剂合用,以使血清鳞水平下降。4.正在服用抗血凝剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者,请遵医嘱使用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
1.动物试验表明,大鼠大剂量给药克引起仔胎骨化延迟。人孕期服药的安全性尚未确立,对孕妇和可能妊娠的妇女,只有当判断治疗的有益性大于危险性时,方可使用。2.大鼠试验表明,药物可通过授乳向新生仔转移,约为大鼠给药量的1/20。哺乳期服药的安全性尚未确立,哺乳期应避免服药。不得不用时,应停止授乳。
儿童用药:
资料显示,大鼠幼仔口服本品急性毒性较成熟大鼠高。儿童服药时,应严密观察血清钙值,宜从低剂量开始,逐渐增加剂量,慎重给药勿使过量。
儿童用药:
资料显示,大鼠幼仔口服本品急性毒性较成熟大鼠高。儿童服药时,应严密观察血清钙值,宜从低剂量开始,逐渐增加剂量,慎重给药勿使过量。
老人用药:
老年患者一般身体的生理机能低下,故应注意调整用药量。
贮藏:
密闭遮光,置阴凉处。
生产企业:
大连天宇奥森制药有限公司
有效期:
24 月