加替沙星片(辰正)的功效与作用-加替沙星片(辰正)说明书

轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。

产品名:

加替沙星片(辰正)

通用名称:

加替沙星片

主要成份:

本品主要成份为加替沙星。

适应症:

本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作、急性鼻窦炎、社区获得性肺炎、单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。

不良反应:

本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心、阴道炎、腹泻、头痛、眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括:全身反应:变态反应,寒战,发热,背痛和胸痛。心血管系统:心悸。消化系统:腹泻,便秘,消化不良,舌炎、念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔溃疡,呕吐。代谢与营养系统:周围水肿。神经系统:多梦,失眠,感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕。呼吸系统:呼吸困难,咽炎。皮肤及皮肤软组织:皮疹,出汗。特殊感官:视觉异常,味觉异常,耳鸣。泌尿生殖系统:排尿困难,血尿。

批准文号:

国药准字H20070151

规格:

0.2g*8s

包装:

用法用量:

口服,每日一次,每次200-400mg2-4片。

性状:

本品为淡黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。

禁忌:

本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

注意事项:

1.加替沙星与其他喹诺酮类药物相似,可使心电图QTC间期延长。在患有QTC间期延长,低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中,应避免使用本品。本品也不宜与IA类(如奎尼丁,普鲁卡因胺)及III(胺碘酮,索他洛尔)和可延长心电图QTC间期的药物,如西沙比利,红霉素,三环类抗抑郁药合用。 2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化,癫痫和存在癫痫发作因素等,使用本品应慎重。本品可能会引起眩晕和轻度头痛,从事驾驶汽车或其它机械作业。或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。此外,非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用,可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。 3.与其他喹诺酮药物一样,已见症状性高血糖和低血糖的报道,通常发生于合用口服降糖药(如优降糖)或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用本品时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变,应立即停药并就诊。 4.诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或其他过敏反应时,应立即停用本品。严重过敏反应发生时,可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗,包括吸氧、输液、抗组胺药、皮质激素、增压胺类药以及气道管理等。 5.有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度到致命性伪膜性肠炎。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

加替沙星对孕妇,授乳妇女的疗效和安全性尚未建立,孕妇和授乳妇女使用本品应谨慎,只有在使用本品所获益处大于对胎儿和婴儿可能的危险性时,才可考虑。

儿童用药:

本品对儿童,青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立,目前不推荐使用。

儿童用药:

本品对儿童,青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立,目前不推荐使用。

老人用药:

老年患者更易患有肾功能降低,并且毒性反应的危险性也可能较大,因此,在选择给药剂量时应该小心,监测肾功能对此会有帮助。在加替沙星上市后,已有报道应用加替沙星治疗的老年患者血糖显著异常。老年患者可能患有未察觉的糖尿病、与年龄有关的肾功能降低,潜在的疾病,以及/或者正在应用影响葡萄糖代谢的合并用药,这些因素可能对血糖异常构成特殊的危险。当准备给患者应用加替沙星时,建议医生与可能出现低血糖症和/或者高血糖症(血糖代谢异常事件)危险的患者进行讨论,使患者清楚怎样检控其血糖变化,以及发生这样的变化时应该采取的措施。

贮藏:

密封。

生产企业:

海南海灵化学制药有限公司

有效期:

36 月

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