产品名:
非那雄胺片
通用名称:
非那雄胺片
主要成份:
非那雄胺片。
适应症:
该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)。
不良反应:
尚不明确。
批准文号:
国药准字H20070163
规格:
5mg*12s
包装:
盒
用法用量:
口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
性状:
该品为白色或类白色片。
禁忌:
尚不明确。
注意事项:
非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多、轻微、短暂。文献报道:1.发生率≥1%的不良反应,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。 精液量减少:3.7%(0.8%)射精障碍:0.8%(0.1%)。 乳腺增大:0.5%(0.1%)乳腺疼痛:0.4%(0.1%)皮疹:0.5%。2.产品上市后报道的的其它不良反应包括;瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况,服用非那雄胺或安慰剂的患者中其它标准实验室参数没有差别。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
1.本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5a-还原酶抑制剂嘞药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。2.怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品碎片和裂片。3.本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁中排泄。
儿童用药:
本品不适用于儿童。儿童用药的安全和有效性资料还未确定。
儿童用药:
本品不适用于儿童。儿童用药的安全和有效性资料还未确定。
老人用药:
老年患者不需调整给药剂量。
贮藏:
避光,密闭保存。
生产企业:
山东仁和堂药业有限公司
有效期:
24 月