阿德福韦酯片(阿甘定)的功效与作用-阿德福韦酯片(阿甘定)说明书

用于小细胞肺癌和卵巢癌的治疗。

产品名:

阿德福韦酯片(阿甘定)

通用名称:

阿德福韦酯片

主要成份:

阿德福韦酯。其化学名称为:9-{2-[[双-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。

适应症:

适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制症状,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

不良反应:

文献报道,国外临床研究中常见不良反应为乏力、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中,经研究者判断可能与药物相关的不良事件如下:脱发、皮疹、头晕、头痛、肝区痛、两肋胀、胃部不适、乏力、恶心、实验室检查异常(ALT、CPK升高,白细胞减少),任何单个不良事件的总体发生率均≤2%。未见与药物相关的严重不良事件。

批准文号:

国药准字H20070198

规格:

10mg*14s

包装:

用法用量:

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。对于成人(18-65岁)患者,本品的推荐剂量为每日1次,每次1片(10mg),饭前或饭后口服均可。(详见包装内部说明书)

性状:

本品为白色或类白色片。

禁忌:

阿德福韦酯禁止用于已经证实对本品过敏的患者。

注意事项:

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确, 所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄期妇女要采取有效的避孕措施。(详见包装内部说明书)

儿童用药:

阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。

儿童用药:

阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。

老人用药:

阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。

贮藏:

密封,25℃以下干燥处保存。

生产企业:

福建广生堂药业股份有限公司

有效期:

18 月

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