产品名:
甲磺酸多沙唑嗪片
通用名称:
甲磺酸多沙唑嗪片
主要成份:
本品主要成份为甲磺酸多沙唑嗪。
适应症:
1.原发性轻、中度高血压。对于单独用药难以控制血压的患者,可与利尿剂、β受体阻滞剂、钙拮抗剂或血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)合用。2.良性前列腺增生的对症治疗。
不良反应:
在有对照的临床试验中,最常见的不良反应为体位性低血压(很少伴有晕厥),非特异性不良反应包括: 头晕、乏力、低血压、外周性水肿、呼吸困难、头痛、不适、体位性头晕、眩晕、虚弱、嗜睡、胃肠道反应(腹痛、 腹渴、恶心、呕吐、胃肠炎)、□干、背痛、胸痛、心择、心动过速、肌痛、支气管炎、咳嗽、瘙痒、尿失禁、膀胱 炎及鼻炎。曾有易激怒和震颤(罕见病例)的报道。偶有与包括多沙唑嗪在内的α1受体阻滞剂相关的阴茎异常勃起和 阳瘘报道。也有药物过敏反应、皮疫、血小板减少症、紫瘢、鼻出血、白细胞减少、血尿、胆汁淤积、黄瘡、肝功能 检查异常、视力模糊的偶发报道。此外,在上市后还有下列不良事件报运,但这些事件一般与未服用多沙唑嗪时出现 的症状难以区分,包括心动过速、心悸、胸痛、心绞痛、心肌梗塞、脑血管意外、心率失常。
批准文号:
国药准字H20070220
规格:
2mg*20s
包装:
盒
用法用量:
初始剂量为1mg (半片),以减少体位性低血压和首剂晕厥的发生率,体位性低血压多发生在药后2-6 小时之间,故在首次给药和每次增加剂量后的这段时间应注意测定血压。如停药数天,应按初始治疗方案重新开始用药。高血压:初始剂量为1mg (半片),每日1次。根据患者的立位血压反应(基于服药后2-6小时和24小时的测定值),用药剂量可增加至2mg(1片每曰1次,以后可根据需要增至4mg(2片),每日1次,然后6mg ( 3片),每曰 1次,以获得理想的降压效果。剂量超过4mg(2片)增加过度体位性作用包括畢厥、体位性头晕/眩晕和体位性低血压 的可能性。建议以1-2周的时间间隔调整剂量,应常规进行血压测定。国外研究资料提示本品最大使用剂量为16mg/曰 (8片/曰),国内目前尚无此临床经验。常用剂量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者参见【注意事项】。良性前列腺增生:初始剂量为1mg (半片),每曰1次。根据患者的尿动力学和症状,用药剂量可增加至2mg(1 片),每曰1次,以后可根据需要增至4mg(2片每曰1次,建议以1-2周的时间间隔调整剂量,应常规进行血压测定。 国外研究资料提示本品最大使用剂量为8mg/曰(4片/日),国内目前尚无此临床经验。
性状:
本品为白色或类白色片。
禁忌:
已知对喹唑啉类(如哌唑嗪和特拉唑嗪)或本品的任何成份过敏者禁用。近期发生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗塞,应针对个体情况决定其梗塞后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。
注意事项:
1.为减少首剂效应和体位性低血压,治疗的首次剂量应为1mg,每1-2周按需增加剂量,初次及每增量后第一剂,都宜睡前服用。 2.病人在开始治疗以及治疗中增加剂量时应避免引起突然性体位变化和行动,并注意其可能对身体造成的伤害。 3.本品治疗中若加用其他降压药,本品剂量宜减少;若将本品加用于已有的降压药治疗时应格外小心。4.如发生晕厥,应置患者于平卧位,必要时给予支持治疗。 肝功能受损的患者或正使用任何影响肝代谢的药物时,应用多沙唑嗪应十分谨慎。 5.阴茎痉挛是本品治疗中一种非常罕见的不良反应,可引起持续性阳痿,一旦发生需立即治疗。 6.前列腺癌和前列腺增生的许多症状相同,且两者常合并存在,故在开始多沙唑嗪治疗良性前列腺增生症前,应先排除前列腺癌。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
怀孕妇女:由于缺少本品在妊娠时的临床经验,因此有关本品在孕期用药的安全性尚未确定。动物试验发现高剂量用药时可使胎儿存活率下降。怀孕妇女避免使用本品。哺乳期妇女:动物试验发现,多沙唑嗪在动物乳汁中蓄积,尚不清楚在人乳汁的情况,所以哺乳期禁用本品。
儿童用药:
有关本品在儿童中应用的安全性及有效性目前尚未证实。
儿童用药:
有关本品在儿童中应用的安全性及有效性目前尚未证实。
老人用药:
(1)常规剂量的多沙唑嗪可用于肾功能受损的患者及老年患者。(2)本品在老年高血压者可能有明显低血压反应,须减少每曰维持量。(3)本品在良性前列腺增生治疗中,老年人和非老年人的安全性和有效性是一致的。
贮藏:
密封。
生产企业:
常州制药厂有限公司
有效期:
24 月