盐酸左西替利嗪片(民生)的功效与作用-盐酸左西替利嗪片(民生)说明书

本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染; 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

产品名:

盐酸左西替利嗪片(民生)

通用名称:

盐酸左西替利嗪片

主要成份:

本品主要成分为盐酸左西替利嗪。化学名称:(R)-2-[2-[4-(4-氯苯基)苯甲基]-1-1'-哌嗪基]乙氧基乙酸二盐酸盐。分子式:C21H25CIN2O3·2HCI分子量:461.81

适应症:

治疗下述疾病的过敏相关的症状:如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

不良反应:

本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。另外,针对本品在国内进行的临床试验中有1例受试者出现与用药有关的心电图改变,表现为ST段水平下移。

批准文号:

国药准字H20070312

规格:

5mg*6s

包装:

用法用量:

成人、6岁及以上儿童:每日口服1片(5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。肾功能损害的患者:轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整:(详见说明书)a.血清肌酐清除率(CLcr ml/min)=[140-年龄(年)]体重(kg))/72血清肌酐(mg/dl)*{0.85(女性患者系数)}肝功能损害患者:仅有肝功能损害的患者,无需调整给药剂量;如伴有肾功能损害的患者,请参照肾功能损害患者”的用法用量。

性状:

本品为白色或类白色片。

禁忌:

禁用于对本品任何成份过敏者或者对哌嗪类衍生物过敏者。禁用手肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。禁用于伴有特殊遗传疾病(患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

注意事项:

1.不建议6岁以下儿童使用本品,由于目前可使用的该产品的薄膜包衣片仍无法允许调整剂量。2.虽然目前暂无研究资料,但当某些敏感的病人同时服用左西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。3.对驾驶和操作机械能力的影响:对照临床试验证实,左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性活动或操作机械时,切勿过量服用并考虑其对本品的反应;合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。

孕妇用药:

左西替利嗪在动物生殖毒性研究中未见不良反应,尚无其应用于孕妇的临床资料,不推荐孕妇使用本品。左西替利嗪会从乳汁中分泌,不建议哺乳妇女使用本品。

儿童用药:

见[用法用量]项。

儿童用药:

见[用法用量]项。

老人用药:

见[用法用量]项。

贮藏:

密闭,干燥处。

生产企业:

杭州民生药业有限公司

有效期:

36 月

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