产品名:
氯沙坦钾氢氯噻嗪片(奈迪亚)
通用名称:
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
主要成份:
每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。
适应症:
本品用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。
不良反应:
在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中,没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。一般说来,氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的,不需要中断治疗。氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中,头晕是唯一被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应。在对左心室肥大高血压患者进行的临床对照试验中,氯沙坦(通常与氢氯噻嗪联用)有良好的耐受性。最常见的药物相关的不良反应是头晕、虚弱/疲劳和眩晕。详见内包装说明书。
批准文号:
国药准字H20074021
规格:
(50mg+12.5mg)*7片
包装:
盒
用法用量:
常用的本品起始剂量和维持剂量是每日一次,每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者,可以调整为每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+12.5mg),如果必要时可将剂量增加至每日一次,每次二片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg),且此剂量为每日最大服用剂量。通常,在开始治疗3周内获得抗高血压效果。本品不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者)对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。老年高血压患者,不需要调整起始剂量,但氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg)不应作为老年患者的起始治疗。本品可以和其它抗高血压药物联合服用。本品可与食物同服或单独服用。
性状:
本品为薄膜包衣片,除去薄膜衣后显白色至类白色。
禁忌:
对本产品任何成份过敏的患者。无尿患者。对其它磺胺类药物过敏的患者。糖尿病病人不应联合使用本品与阿利吉仑(见[药物相互作用])
注意事项:
过敏反应:血管性水肿。(见不良反应)肝功能和肾功能损害肝功能不全或严重肾功能不全(肌酐清除率≤30mL/min)的患者不建议使用本品(见用法用量)。氯沙坦肾功能不全抑制肾素–血管紧张素系统可导致肾功能的变化,已报道有个别敏感患者发生肾功能衰竭(特别在一些肾功能依赖于肾素–血管紧张素-醛固酮系统的病中,如有严重的心功能不全或肾功能异常的病人)。有些病人在停止治疗后,肾功能改变可以逆转。已报道,一些有严重肾病或接受肾移植的病人,在用氯沙坦钾治疗时,有贫血发生。双侧或单侧肾动脉狭窄或独肾的肾动脉狭窄的患者,使用影响肾素-血管紧张素系统的其它药物可以引起血浆中尿素和肌酐升高;氯沙坦也报道有类似的作用。这些肾功能的改变可因停药而逆转。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
哺乳期妇女:氯沙坦能否通过乳汁排泌还不清楚,但噻嗪类药物能出现于人乳汁中,由于它对哺乳婴儿的潜在不良作用,应权衡药物对母亲的重要性,决定停止授乳还是停止用药。
儿童用药:
在儿童中的安全性和有效性还未确定。
儿童用药:
在儿童中的安全性和有效性还未确定。
老人用药:
临床研究中,本品对老年(≥65岁)和年轻(<65岁)患者的疗效和安全性无临床显著差异。
贮藏:
遮光,密封保存。
生产企业:
北京福元医药股份有限公司(原北京万生药业有限责任公司)
有效期:
24 月