阿法骨化醇软胶囊(双鹤药业)的功效与作用-阿法骨化醇软胶囊(双鹤药业)说明书

用于真菌病,如手癣、足癣、股癣、体癣及花斑癣。

产品名:

阿法骨化醇软胶囊(双鹤药业)

通用名称:

阿法骨化醇软胶囊

主要成份:

本品活性成份为阿法骨化醇。

适应症:

1.改善慢性肾功能不全、甲状旁腺功能低下和抗维生素D佝偻病、骨软化症患者因维生素D代谢异常的症状,如:低钙血症、抽搐、骨疼及骨损害。2.骨质疏松症。

不良反应:

1.严重的不良反应(频度不明):1)急性肾衰:因出现过伴有血清钙上升的急性肾衰,故应定期观察血清钙值及肾功能,发现异常时,应采取停药等妥善措施。2)肝功能异常、黄疸:因出现过伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、AL-P值上升的肝功能异常及黄疸,故应认真观察,发现异常时,应停药并妥善处理。2.其它不良反应(频度不明):1)消化系统:食欲不振、恶心、便秘、胃痛、呕吐、腹部腹痛、胃部不适、消化不良、口内异样感、口渴等。2)精神神经系统:头痛、头重、失眠、焦躁、倦怠无力、眩晕、麻木、嗜睡、记忆力减退、耳鸣、听力下降、背痛、肩痛、下肢重、胸痛等。3)循环系统:轻度血压上升、心悸。4)肝脏:GOT、GPT、LDH、3-GTP上升。5)肾脏:BUN,肌酐值上升,(肾功能降低时)肾结石。6)皮肤:瘙痒、皮疹、热感。7)眼:结膜出血。8)骨:关节周围钙化(骨化形成)。9)其它:声哑、浮肿。

批准文号:

国药准字H20074109

规格:

0.25μg*30s

包装:

用法用量:

口服。根据患者血清钙浓度,在严密监测下调整给药剂量。1.慢性肾功能不全及骨质疏松症:成人每日一次,每次0.5-1.0μg(2-4粒)。根据年龄、症状适当增减。2.甲状旁腺功能低下及其它维生素D代谢异常疾病:成人每日一次,每次1.0-4.0μg(4-16粒)。根据年龄、疾病、症状适当增减。3.小儿用药:每日一次。骨质疏松症口服剂量为0.01-0.03μg/kg体重,其他疾病口服剂量为0.05-1.0μg/kg体重,根据疾病、症状适当增减。

性状:

本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。

禁忌:

(1)禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症。(2)具有维生素D中毒症状。对该品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。

注意事项:

阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平。尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每三个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙、应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需一周时间),然后可以按未次剂量减半给药,当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酶水平趋势向正常)时,如不适当减少阿法迪三的用量,则本能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。正在服用抗凝血剂、抗癫痫病、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂,噻嗪类利尿剂、洋地黄糖苷药物的患者,请遵医嘱使用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

避光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

生产企业:

华润双鹤药业股份有限公司

有效期:

36 月

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