产品名:
酒石酸溴莫尼定滴眼液
通用名称:
酒石酸溴莫尼定滴眼液
主要成份:
本品主要成份为酒石酸溴莫尼定。
适应症:
本品适用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。
不良反应:
约有10~30%的受试者曾出现以下不良反应,按降序排列,包括口干,眼部充血,烧灼感及刺痛感,头痛,视物模糊,异物感,疲劳/倦怠,结膜滤泡,眼部过敏反应以及眼部瘙痒。
批准文号:
国药准字H20080076
规格:
5ml:10mg
包装:
瓶
用法用量:
滴入眼睑内。常规剂量滴患病的眼每日2次,每次1滴。眼内压在下午达高峰的患者或眼内压需额外控制的患者,下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可与其他眼表应用的降眼内压药物合用,但用药间隔应大于5分钟。
性状:
本品为淡黄绿色澄明液体。
禁忌:
本品禁用于对酒石酸溴莫尼定或本品中任何成分过敏者,亦禁用于使用单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。
注意事项:
1. 尽管临床研究中本品对患者的血压影响甚小,但有严重心血管疾患的患者使用时仍应谨慎。2. 由于未进行肝或肾功能受损患者使用本品的研究,故在治疗此类患者时,应谨慎。3. 精神抑郁、大脑或冠状动脉机能不全,雷诺氏现象,直立性低血压,血栓闭塞性脉管炎的患者使用本品均应谨慎。4. 部分患者长期使用本品时,其降低眼内压的作用逐渐减弱。作用减弱出现的时间因人而异。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治疗时,在第一个月观察到降眼压作用未必都能反映长期降眼压的水平,对每日2次用药尚不能很好控制眼内压的患者下午应再增加1滴。对使用降眼压药物的患者,应按常规定期监测眼内压。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
孕妇用药 未进行孕妇使用本品的研究,但在动物研究中有极少量的溴莫尼定可通过胎盘,进入胎鼠的循环系统。因此只有判定本品可能给母亲带来的利益大于给胎儿带来的潜在危险时,方可使用。
儿童用药:
儿童应用的安全性及有效性尚未建立。已有报道婴儿使用溴莫尼定出现心搏徐缓、血压过低、体温降低、肌张力减弱以及呼吸暂停的症状。
儿童用药:
儿童应用的安全性及有效性尚未建立。已有报道婴儿使用溴莫尼定出现心搏徐缓、血压过低、体温降低、肌张力减弱以及呼吸暂停的症状。
老人用药:
年龄较大患者(65岁以上患者)单剂量使用溴莫尼定后的Cmax、AUC以及半衰期与年轻人相同,表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年龄影响。包括年龄较大患者参加的为期3个月临床研究的数据显示,溴莫尼定对全身的影响非常小。
贮藏:
密封,在阴凉处保存。
生产企业:
鲁南贝特制药有限公司
有效期:
36 月