盐酸安非他酮缓释片的功效与作用-盐酸安非他酮缓释片说明书

本品适用于:1、活动性十二指肠溃疡;2、良性活动性胃溃疡;3、伴有临床症状的侵蚀性和溃疡性胃一食管返流征(GERD);4、与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。5、侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

产品名:

盐酸安非他酮缓释片

通用名称:

盐酸安非他酮缓释片

主要成份:

本品主要成份为盐酸安非他酮。

适应症:

用于辅助戒烟。

不良反应:

据国外的临床研究和国内临床研究结果表明,安非他酮缓释片的不良反应有:食欲减退或厌食、口干、面部潮红、出汗、耳鸣、震颤、腹痛、激越、焦虑、眩晕、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿频、恶心呕吐、便秘、视力模糊、头疼。常见导致停药的不良反应有:面部潮红、恶心、激越和偏头痛。较少发生的不良反应有:腹泻、口苦、胃部不适、胃痛、唾液增多、皮肤症状、体重增加。

批准文号:

国药准字H20080111

规格:

0.15g*14s

包装:

用法用量:

口服。用药开始第1~3天为一次150mg(一片),每日1次,连续使用3天,随后第4~7天改为一次150mg(一片),每日2次。两次用药间隔时间大于8小时,第8天开始为一次150mg(一片),每日1次或2次。疗程7-12周或更长,可同时使用尼古丁代用品。本品的最大推荐剂量为一日300mg(2片),分两次服用。由于连续服药1周安非他酮的血药浓度才能达到稳态,所以应该在患者仍然吸烟时就开始给药。在服药的第二周设定一个目标戒烟日(通常是服药第8天)。若治疗7周后仍不见效则停止使用,停药时无需逐渐减量。在用药期间和停药后对患者进行戒烟的指导和帮助是非常必要的。

性状:

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

禁忌:

1、癫痫发作患者。2、使用其他含有安非他酮成分药物的患者。3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者,因为可能诱发癫痫发作。4、不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并应用。停用单胺氧化酶抑制剂而服用本品时,间隔至少应该为14天。5、对安非他酮或本品成分过敏者。6、突然戒酒或停用镇静剂的患者。

注意事项:

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

目前尚无妊娠妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的安全性,因此,孕妇不宜使用,如必须使用时,应充分权衡利弊。安非他酮及其代谢物可以通过乳汁分泌,考虑到本品对婴儿的潜在影响,在哺乳期妇女不宜使用,如必须使用时,应当充分评估本品对母亲的必要性,以确定是否停止哺乳使用该药物。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

安非他酮缓释片临床研究(抗抑郁以及戒烟研究)中大约有6000名患者的年龄在65岁以上,其中47位在75岁以上。此外,还有几百名65岁以上的老年患者参加安非他酮普通片的研究(抗抑郁)。老年患者和年轻患者应用本品的安全性和有效性没有显著差异。但某些老年患者可能对本品的敏感性较强。

贮藏:

遮光,密封保存。

生产企业:

沈阳福宁药业有限公司

有效期:

24 月

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