普卢利沙星胶囊的功效与作用-普卢利沙星胶囊说明书

本品适用于敏感菌引起的各种中、重度感染,如:1、上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3、泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染:菌血症、骨髓炎、败血症、脑膜炎、腹膜炎、中耳炎和术后感染、血液病或恶性肿瘤病人的合并感染以及监护病房病人的特殊问题如烧伤感染等。

产品名:

普卢利沙星胶囊

通用名称:

普卢利沙星胶囊

主要成份:

普卢利沙星。

适应症:

用于治疗对普卢利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠杆菌、志贺杆菌、沙门氏菌(伤寒菌、副伤寒菌除外)、柠檬酸菌、肺炎克雷伯杆菌、沙雷氏菌属、变形杆菌、霍乱弧菌、嗜血流感杆菌、铜绿假单胞菌、消化链球菌引起的下列感染:1.浅表性皮肤感染症(急性浅表性毛囊炎、传染性脓痂疹)、深部皮肤感染症(蜂窝织炎、丹毒、疖、疖肿症、痈、化脓性甲周炎)、慢性脓皮症(感染性皮脂腺囊肿、化脓性汗腺炎、皮下脓肿)。2.肛门周围脓肿、外伤和烫伤以及手术创伤等浅表性继发性感染。3.急性上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎等)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染(慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺纤维病、支气管哮喘等)和肺炎。4.膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎.5.胆囊炎、胆管炎。6.感染性肠炎、细菌性痢疾、沙门氏菌病、霍乱。7.子宫内感染、子宫附件炎。8.眼睑炎、麦粒肿。9.中耳炎、鼻窦炎。

不良反应:

据资料介绍,在进行安全性评价的2936例患者中,共有131例(4.46%),172件副作用发生,主要为腹痛、腹泻、嗳气等。在临床检查值变化方面,2584例患者中共有148例(5.73%),240件异常变化发生,主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等。1) 本品可能引起的严重不良反应如下:①休克、过敏样症状(发生频率不明)。如果出现呼吸困难、血压下降、全身发红、荨麻疹、面部浮肿等,应停止给药并采取适当的处理措施。②伴有以肌肉疼痛、脱力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌红蛋白升高为特征、伴有肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症(0.1%以下)。如出现异常应停止给药,并采取适当的处理措施。③低血糖(频率不明)(老年患者、肾功能不全患者及糖尿病患者较易出现)、意识障碍、痉挛、全身倦怠感等,应停止给药,并采取适当的处理措施。2) 本品同其他新喹诺酮类抗菌药一样引起的严重不良反应如下:据报道,其他新喹诺酮类抗菌药可引起以下严重不良反应(发生率低于0.1%),故使用时应密切观察,如出现异常应停止给药,并采取适当的处理措施。① 皮肤粘膜孔症(Stevens-Johnson症)、中毒性表皮坏死症(Lyell症);② 血细胞总数减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血、血小板减少;③ 急性肾功能不全等重症肾功能不全;④ 肝功能不全、黄疸;⑤ 心室频率加快(包括Torsades de pointes)、QT间期延长;⑥ 跟腱炎、腱断裂等腱障碍(症状为腱周围疼痛、浮肿);⑦ 伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎(症状:腹痛、反复腹泻等);⑧ 间质性肺炎(症状:发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增加等);(处理方法:给予肾上腺皮质激素)⑨ 痉挛;⑩ 精神错乱、抑郁等精神症状;3) 本品可能引起的其他不良反应本品可能会引起以下不良反应,如出现这类异常,根据症状应采取停止给药以及适当的处理措施。

批准文号:

国药准字H20080151

规格:

0.1g*10s

包装:

用法用量:

嗜红细胞减少症、肝脏GPT升高, 程度轻微。

性状:

本品为胶囊剂。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

密封保存。

生产企业:

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

有效期:

24 月

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