产品名:
普卢利沙星胶囊
通用名称:
普卢利沙星胶囊
主要成份:
普卢利沙星。
适应症:
用于治疗对普卢利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠杆菌、志贺杆菌、沙门氏菌(伤寒菌、副伤寒菌除外)、柠檬酸菌、肺炎克雷伯杆菌、沙雷氏菌属、变形杆菌、霍乱弧菌、嗜血流感杆菌、铜绿假单胞菌、消化链球菌引起的下列感染:1.浅表性皮肤感染症(急性浅表性毛囊炎、传染性脓痂疹)、深部皮肤感染症(蜂窝织炎、丹毒、疖、疖肿症、痈、化脓性甲周炎)、慢性脓皮症(感染性皮脂腺囊肿、化脓性汗腺炎、皮下脓肿)。2.肛门周围脓肿、外伤和烫伤以及手术创伤等浅表性继发性感染。3.急性上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎等)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染(慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺纤维病、支气管哮喘等)和肺炎。4.膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎.5.胆囊炎、胆管炎。6.感染性肠炎、细菌性痢疾、沙门氏菌病、霍乱。7.子宫内感染、子宫附件炎。8.眼睑炎、麦粒肿。9.中耳炎、鼻窦炎。
不良反应:
据资料介绍,在进行安全性评价的2936例患者中,共有131例(4.46%),172件副作用发生,主要为腹痛、腹泻、嗳气等。在临床检查值变化方面,2584例患者中共有148例(5.73%),240件异常变化发生,主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等。1) 本品可能引起的严重不良反应如下:①休克、过敏样症状(发生频率不明)。如果出现呼吸困难、血压下降、全身发红、荨麻疹、面部浮肿等,应停止给药并采取适当的处理措施。②伴有以肌肉疼痛、脱力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌红蛋白升高为特征、伴有肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症(0.1%以下)。如出现异常应停止给药,并采取适当的处理措施。③低血糖(频率不明)(老年患者、肾功能不全患者及糖尿病患者较易出现)、意识障碍、痉挛、全身倦怠感等,应停止给药,并采取适当的处理措施。2) 本品同其他新喹诺酮类抗菌药一样引起的严重不良反应如下:据报道,其他新喹诺酮类抗菌药可引起以下严重不良反应(发生率低于0.1%),故使用时应密切观察,如出现异常应停止给药,并采取适当的处理措施。① 皮肤粘膜孔症(Stevens-Johnson症)、中毒性表皮坏死症(Lyell症);② 血细胞总数减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血、血小板减少;③ 急性肾功能不全等重症肾功能不全;④ 肝功能不全、黄疸;⑤ 心室频率加快(包括Torsades de pointes)、QT间期延长;⑥ 跟腱炎、腱断裂等腱障碍(症状为腱周围疼痛、浮肿);⑦ 伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎(症状:腹痛、反复腹泻等);⑧ 间质性肺炎(症状:发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增加等);(处理方法:给予肾上腺皮质激素)⑨ 痉挛;⑩ 精神错乱、抑郁等精神症状;3) 本品可能引起的其他不良反应本品可能会引起以下不良反应,如出现这类异常,根据症状应采取停止给药以及适当的处理措施。
批准文号:
国药准字H20080151
规格:
0.1g*10s
包装:
盒
用法用量:
嗜红细胞减少症、肝脏GPT升高, 程度轻微。
性状:
本品为胶囊剂。
禁忌:
尚不明确。
注意事项:
尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
尚不明确。
儿童用药:
尚不明确。
儿童用药:
尚不明确。
老人用药:
尚不明确。
贮藏:
密封保存。
生产企业:
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
有效期:
24 月