酒石酸罗格列酮分散片(今怡)的功效与作用-酒石酸罗格列酮分散片(今怡)说明书

用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM),盐酸吡格列酮可单独使用;当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍类或胰岛素合用。

产品名:

酒石酸罗格列酮分散片(今怡)

通用名称:

酒石酸罗格列酮分散片

主要成份:

酒石酸罗格列酮。

适应症:

用于2型糖尿病。单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗,而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前,应控制影响血糖控制的病症,如感染。

不良反应:

据国外研究资料报道:在临床试验中,约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗,其中3300人治疗达6个月以上,2000人治疗达12个月以上。

批准文号:

国药准字H20080255

规格:

12片/板

包装:

用法用量:

糖尿病的治疗应个体化。本品为分散片,使用时将其加入适量水中,搅拌均匀后服用。本品的起始用量为4mg/日,一次4mg(即1片),一日1次。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至一日8mg(即2片),一日1次或分两次服用(早、晚各1次)。本品可于空腹或进餐时服用。

性状:

分散片。

禁忌:

对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。

注意事项:

1.鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。2.本品与胰岛素或其它口服降糖药合用时,患者有发生低血糖的危险,必要时可减少合用药物的剂量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

妊娠分类C:给予妊娠早期的大鼠罗格列酮,对着床或胚胎无影响,但在妊娠中晚期给药,可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生长迟滞。分别给予大鼠和家兔罗格列酮3mg/kg/日和100mg/kg/日(分别相当于人日服用最大推荐剂量AUC的20和75倍),未发现致畸作用。

儿童用药:

目前尚无18岁以下患者使用本品的有效性及安全性资料,故18岁以下患者不应服用本品。

儿童用药:

目前尚无18岁以下患者使用本品的有效性及安全性资料,故18岁以下患者不应服用本品。

老人用药:

老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。

贮藏:

避光,25度以下干燥保存

生产企业:

浙江京新药业股份有限公司

有效期:

24 月

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