产品名：
酒石酸罗格列酮分散片
通用名称：
酒石酸罗格列酮分散片
主要成份：
主要成份：酒石酸罗格列酮。
适应症：
1.用于2型糖尿病。单一服用本品，并辅以饮食控制和运动，可控制2型糖尿病患者的血糖。对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病药物，则需在其基础上联合应用。2.饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗，而且对有效地保持药物疗效有重要的作用。在开始服用本品前，应控制影响血糖控制的病症，如感染。
不良反应：
详情请看说明书。
批准文号：
国药准字H20080255
规格：
6s*4板
包装：
盒
用法用量：
?1.糖尿病的治疗应个体化。本品为分散片，使用时将其加入适量水中，搅拌均匀后服用。本品的起始用量为4mg/日，一次4mg(即1片)，一日1次。经12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至一日8mg(即2片)，一日1次或分两次服用(早、晚各1次)。本品可于空腹或进餐时服用。2.单药治疗，本品的起始用量4mg/日，一次4mg(即1片)，一日1次。临床试验表明， 一次4mg(即1片)、一日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。3.与磺酰脲类药物或二甲双胍合用，在使用抗糖尿病药物的同时加服本品，毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。4.与磺酰脲类药物合用，与磺酰脲类药物合用时，本品的起始用量为一日4mg(即1片)，一日1次。如患者出现低血糖，需减少磺酰脲类药物用量。5.与二甲双胍合用，与二甲双胍合用时，本品的起始用量通常为一日4mg(即1片)，一日1次。在合并用药期间，不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。6.最大推荐剂量，本品最大推荐剂量为一日8mg(即2片)，可单次或分2次服用。临床研究表明，此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4mg(即1片)以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明，一日8mg(即2片)剂量降低空腹血糖和HbA1c最明显。7.老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。8.肾损害患者单用本品毋需调整剂量；因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。9.若2型糖尿病患者有活动性肝炎的临床表现或血清转氨酶升高(ALT)正常上限2.5倍。则不应服用本品。(详见吸收、分布、排泄-肝损害患者章节)。在开始服用本品前，推荐患者检测肝酶，之后需定期检测肝功能。
性状：
本品为片剂。
禁忌：
对本品过敏者、肝肾功能不全者、妊娠、哺乳期妇女以及18岁以下患者禁用。
注意事项：
尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
1.妊娠分类C：给予妊娠早期的大鼠罗格列酮，对着床或胚胎无影响，但在妊娠中晚期给药，可引起大鼠和家兔胚胎死亡和生长迟滞。分别给予大鼠和家兔罗格列酮3mg/kg/日和100mg/kg/日(分别相当于人日服用最大推荐剂量AUC的20和75倍)，未发现致畸作用。2.给予大鼠罗格列酮3mg/kg/日可引起其胎盘病变。大鼠妊娠和哺乳期间连续给药可引起窝仔数减少，新生鼠成活率下降和出生后生长迟缓，但生长迟滞可于青春期后改善。罗格列酮0.2mg/kg/日和15mg/kg/日分别为大鼠和家兔的胎盘、胚胎/胎仔及子代无影响剂量，该剂量约相当于人日服最大推荐剂量AUC的4倍。3.由于缺乏妊娠妇女用药资料，因此，除非所获利益大于对胎儿的潜在危险，否则妊娠妇女不应服用本品。4.现有资料表明，妊娠期间血糖水平异常可增加新生儿先天畸形的发生率、新生儿的发病率和死亡率，为此大多数专家推荐在妊娠期使用胰岛素，以尽可能保持血糖正常。5.对分娩的影响：尚无罗格列酮对人分娩影响的资料。6.对哺乳的影响：大鼠乳汁中可检测出药物相关物质，但本品是否经人乳汁排出尚不清楚。由于许多药物可经人乳汁排出，因此哺乳期妇女不宜服用本品。
儿童用药：
目前尚无18岁以下患者使用本品的有效性及安全性资料，故18岁以下患者不应服用本品。
儿童用药：
目前尚无18岁以下患者使用本品的有效性及安全性资料，故18岁以下患者不应服用本品。
老人用药：
老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。
贮藏：
密封。
生产企业：
浙江京新药业股份有限公司
有效期：
24 月