产品名:
马来酸氨氯地平分散片(缬平)
通用名称:
马来酸氨氯地平分散片
主要成份:
本品的主要成份为马来酸氨氯地平。
适应症:
1、高血压病:可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛:可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
不良反应:
患者对本品10mg/日的剂量可很好耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中,最常见的副作用是头痛、水肿、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床检验指标异常上市后观察到较少的副作用有:秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳痿、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增加、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉障碍。在多数情况下,上述改变与本品的因果关系尚未确定。过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸,肝酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。某些因病情较重而住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下,其因果关系不能确定。与其它的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道。但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗塞、心律失常(包括室性心动过速和房颤)以及胸痛。
批准文号:
国药准字H20080295
规格:
10片*2板
包装:
盒
用法用量:
治疗高血压:初始剂量为1片(5mg),每日一次。最大剂量为2片(10mg),每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为半片(2.5mg),每日一次,此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。应根据患者个体反应调整剂量:一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,可于较短时间内开始剂量调整。治疗心绞痛:初始剂量为1-2片(5-10mg),每日一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为2片(10mg)/日。
性状:
本品为白色或类白色片。
禁忌:
对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。
注意事项:
警告:在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者,有心绞痛发作频率增加、时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道,其作用机制目前尚不清楚。本品扩张血管作用是逐渐发生的,服用后发生急性低血压的情况罕有报道。然而,有严重的主动脉狭窄患者,本品与其它周围血管扩张剂合用时,应慎重。详细请阅读说明书
孕妇用药:
对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
儿童用药:
尚无本品用于儿童的资料。
儿童用药:
尚无本品用于儿童的资料。
老人用药:
本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的。老年患者药-时曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使清除率有下降趋势。有报道在接受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增剂量为妥。
贮藏:
遮光,密封保存。
生产企业:
江苏万高药业股份有限公司(原江苏万高药业有限公司)
有效期:
24 月