产品名:
盐酸昂丹司琼口腔崩解片(川抗)
通用名称:
盐酸昂丹司琼口腔崩解片
主要成份:
本品主要成份为盐酸昂丹司琼,其化学名称为:2,3-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。
适应症:
止吐药。适用于:1.由细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐。2.预防和治疗手术后的恶性呕吐。
不良反应:
可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。
批准文号:
国药准字H20080300
规格:
8mg*12s
包装:
盒
用法用量:
1.对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉搏注射恩丹西酮注射液8mg,停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天。2.对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射恩丹西酮注射液8mg,以后每8~12小时口服恩丹西酮片8mg,连用5天。3.对于放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg,以后每8小时口服8mg,疗程视放疗的疗程而定。4.对于预防手术后的恶心呕吐。
性状:
本品为白色片。
禁忌:
对本品过敏者。胃肠梗阻者。
注意事项:
1.对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。2.对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg。3.腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定,对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿形成期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而,由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应,故不推荐人在怀孕期间特别是妊娠头3个月内使用本品。实验显示,本品可由授乳动物乳汁中分泌,故此采用本品时暂停母乳喂养。
儿童用药:
12岁以上患者的用药剂量及方法与成人一致。 4~11岁儿童的用药剂量需要进行调整:化疗前30分钟,口服昂丹司琼4毫克,首剂给药后4和8小时分别重复服药2次,每次4毫克。化疗结束后,每8小时服药一次,每次4毫克,连续服药5天。本品没有用于4岁以下儿童,以及用于儿童放疗/手术所致呕吐的临床使用经验。
儿童用药:
12岁以上患者的用药剂量及方法与成人一致。 4~11岁儿童的用药剂量需要进行调整:化疗前30分钟,口服昂丹司琼4毫克,首剂给药后4和8小时分别重复服药2次,每次4毫克。化疗结束后,每8小时服药一次,每次4毫克,连续服药5天。本品没有用于4岁以下儿童,以及用于儿童放疗/手术所致呕吐的临床使用经验。
老人用药:
老年人由于代谢缓慢,消除半衰期延长(5小时),口服生物利用度提高(65%),但无临床意义。在临床试验中,观察到65岁以上的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年人的一样,无须调整剂量、频率及用药途径。预防和治疗老年患者手术后恶心和呕吐的经验尚有限。
贮藏:
密封,置阴凉干燥处。
生产企业:
国药集团川抗制药有限公司
有效期:
36 月