产品名：
盐酸安非他酮缓释片
通用名称：
盐酸安非他酮缓释片
主要成份：
(±)-l-(3-氯苯基)-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮·盐酸盐。
适应症：
用于治疗抑郁症。
不良反应：
据国外的临床研究和国内临床研究结果表明，盐酸安非他酮缓释片的不良反应有：食欲减退或厌食、口干、面部潮红、出汗、耳鸣、震颤、腹痛、激越、焦虑、眩晕、失眠、肌痛、心悸、咽炎或尿频、恶心呕吐、便秘、视力模糊、头疼。常见导致停药的不良反应有：面部潮红、恶心、激越和偏头痛。较少发生的不良反应有：腹泻、口苦、胃部不适、胃痛、唾液增多、皮肤症状、体重增加。
批准文号：
国药准字H20080391
规格：
0.15g*14s
包装：
盒
用法用量：
口服。用药开始第1～3天为一次150mg(一片)，每日1次，连续使用3天，随后第4～7天改为一次150mg(一片)，每日2次。两次用药间隔时间大于8小时，第8天开始为一次150mg(一片)，每日1次或2次。疗程7-12周或更长，可同时使用尼古丁代用品。本品的最大推荐剂量为一日300mg(2片)，分两次服用。由于连续服药1周安非他酮的血药浓度才能达到稳态，所以应该在患者仍然吸烟时就开始给药。在服药的第二周设定一个目标戒烟日(通常是服药第8天)。若治疗7周后仍不见效则停止使用，停药时无需逐渐减量。在用药期间和停药后对患者进行戒烟的指导和帮助是非常必要的。
性状：
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
禁忌：
1.癫痫发作患者。2.使用其他含有安非他酮成分药物的患者。3.现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者，因为可能诱发癫痫的发作。4.不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并应用。停用单胺氧化酶抑制剂而服用本品时，间隔至少应该为14天。5.对安非他酮或本品成分过敏者。6.突然戒酒或停用镇静剂的患者。
注意事项：
1、应该在医生指导下服用盐酸安非他酮，且不要超过医生所规定的疗程和随意增加安非他酮的剂量；2、当开始治疗时期剂量要增加到每日150mg以上时，应划分成两个等剂量以减小癫痫的危险。在用剂量范围100mg-300mg/天治疗时，癫痫发生率大约为0.1%。较低的癫痫发生率是否与不同的配方或较低的剂量尚不明确。在使用本品时应考虑病人的临床状态和同时服用的药物。头部创伤史、以前的癫痫史、中枢神经系统肿瘤和同时服用降低癫痫阈值的药物可能增加癫痫的发生。过量应用乙醇、突然戒断醇或其它镇静剂；对鸦片、可卡因或刺激剂成瘾；应用超剂量刺激剂和anorectices；以及用口服降血糖药物或胰岛素治疗糖尿病等临床状态都可能引起癫痫风险增加；3、在确信本品对病人执行那些需要判断或需要运动和识别技巧的任务时没有负面影响，否则他们不应该驾驶汽车或操作复杂的带有危险性的机器；4、服用本品有轻微的肝细胞损伤，本品和它的代谢产物通过肾脏几乎完全排泄，幷且代谢物在尿排泄之前很可能在肝脏中发生结合，使得体内累计可能比正常人高。因此治疗肾脏或肝脏损伤的病人应该以较小的剂量开始；5、为保证盐酸安非他酮缓释片的释放速率不会改变，应整片吞服。决不要咀嚼，划分或捣碎片剂；6、本品中含有与用于帮助戒烟治疗的Zyban中相同的活性组分，因此本品不应与Zyban或任何其它含有bupropion的药物组成复方使用；7、饮酒和停止饮酒都可能改变癫痫阈值，因此酒精的消耗应该减少到最小，如果可能，应该完全避免；8、抑郁患者的自杀倾向是固有的，除非症状改善，所以处方必需是最小剂量的而且患者要在严密的控制之下；9、年龄和性别对本品没有影响；10、使用本品可能会改变患者的食欲或体重，需要考虑。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
尚不明确。
儿童用药：
尚不明确。
儿童用药：
尚不明确。
老人用药：
很少发生心血管不良反应，因而特别适合老年患者长期服用。
贮藏：
遮光 ，密封保存。
生产企业：
江苏康缘药业股份有限公司
有效期：
24 月