二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的功效与作用-二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)说明书

适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用,以提高疗效。

产品名:

二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)

通用名称:

二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)

主要成份:

本品为复方制剂,其组分为:每粒含格列本脲1.25mg,盐酸二甲双胍250mg。

适应症:

1.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。2.可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

不良反应:

1.胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。3.乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。4.少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。5.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不良。

批准文号:

国药准字H20080603

规格:

12s*3板

包装:

用法用量:

个性化给药 1. 对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为1日1次。1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。 2 .对于基线HbAlc9%或FPG200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为1日2次,1日1粒(1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周,可增加本品的每日剂量,已达到最小的有效治疗剂量。 3. 用于以前已服用过其他降糖药的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2粒(2.5mg/500m

性状:

本品为胶囊剂。

禁忌:

以下患者禁用:1;肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2;需药物治疗的充血性心衰。3;对二甲双胍或格列本脲过敏者。4;急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。5;静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6;1型糖尿病患者。

注意事项:

1.本品可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其它降血糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全者可升高和二甲双胍的血药浓度,而肝功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。2.服药期间患者应该经常检查肾功能、肝功能、血糖,并进行眼科检查等。3.主要经肾脏排出,盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。4.、避免饮酒过量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

孕期及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

肾功能随着年龄的增加而减退,高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视,一般地,高龄病人不可服用最高剂量的本品。

贮藏:

密封。

生产企业:

天津柏海药业有限责任公司

有效期:

18 月

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