产品名：
米格列醇片(鲁南)
通用名称：
米格列醇片
主要成份：
本品主要成分为米格列醇。
适应症：
配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制。在本品单药治疗或者磺脲类药无法到达满意血糖控制时，可与磺脲类药合用。
不良反应：
1、胃肠道反应：胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。在美国一项使用安慰剂的对照试验中表明，服用米格列醇（25mg，每日3次）的962名患者中腹痛、腹泻、胃胀气的发生率分别为11.7%，28.7%和41.5%，而相应安慰剂组中603名患者上述症状发生率分别为4.7%，10%和12%。其中腹痛和腹泻的发生率会随着持续给药而有所减轻。2、皮肤反应：使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%，而相应的安慰剂组为2.4%。皮疹通常是暂时性的。3、实验室指标异常：使用米格列醇的患者血清铁含量降低，其发生率（9.2%）高于安慰剂组（4.2%）。但是大多数病人都是暂时性的，且不伴有血色素降低和其它血液学指标的异常。
批准文号：
国药准字H20083446
规格：
50mg*12片
包装：
盒
用法用量：
米格列醇的剂量必须参照其疗效与患者耐受量具休而定，但不可超过最大推荐量（100mg，每日3次）。治疗开始阶段及剂量增加时，以餐后1小时血糖作为米格列醇疗效指标来确定患者的最小有效量，其后，约3个月左右检测一次糖基化血红蛋白。米格列醇每次于正餐开始时服用，并按下述方法逐渐加量：初始剂量：推荐的初始剂量为25mg，每日3次。为了减轻胃肠道的不良反应，有的患者在开始时采用25mg.每日1次的用药方法，此后逐渐增加给药次数直到每日3次。使用米格列醇25mg，每日3次4-8周后，剂量应增至50mg，每日3次。维持剂量：推荐的维持剂量为50mg，每日3次。维持时间大约3个月，随后应检测糖基化血红蛋白水平。若此时糖基化血红蛋白水平未达到满意程度，剂量增至100mg，每日3次，即最大推荐剂量。若服用米格列醇（100mg，每日3次）后，餐后血糖或糖基化血红蛋白水平未见进一步降低则要考虑减量。一旦找到了有效耐受量，就应维持此剂量。最大剂量：最大推荐剂量为100mg，每日3次。一项临床试验证明服用更大剂量米格列醇（200mg，每日3次）虽可增加高血糖症状的控制效果，但同时也会增加其胃肠道不良反应的发生率。与磺豚类药物合用：磺豚类药物可以引起低血糖症。尽管在临床试验中证明本品与磺服类药物合用与单用磺服类药物相比，并不增加低血糖症的发生率。但当本品合用磺豚类药物时，可能会引起血糖的进一步降低，增加低血糖症发生的风险，其原因可能是二者产生的累加效应所致。如果发生低血糖症，应及时调整本品和磺豚类药物的剂量。
性状：
本品为白色或微黄色片。
禁忌：
1.糖尿病酮症酸中毒。2.炎性肠病，结肠溃疡，不全性肠梗阻，有肠梗阻倾向的患者。3.慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能紊乱，或伴有可能进一步加重出现肠胀气情况的患者。4.对该药物或其成分过敏者。
注意事项：
1.低血糖症：由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症。而磺酰脲类药物可引起低血糖症。由于米格列醇可以增强磺酰脲降血糖的效力，因此二者合用会进一步加重血糖的降低，但这一点还未得到临床实验的证实。由于口服葡萄糖，其吸收不受米格列醇抑制，故治疗轻中度低血糖症通常采用口服葡萄糖而非蔗糖。米格列醇可抑制蔗糖水解为葡萄糖或果糖，因此蔗糖不宜作为快速纠正低血糖症的药物来使用。严重的低血糖症需要静脉滴注葡萄糖或注射胰高血糖素来纠正。2.血糖控制不佳：当糖尿病患者处于发热、外伤、感染或手术等应激状态时，会产生暂时性的血糖控制不佳。此刻必须暂时应用胰岛素治疗。3.肾损害：在肾损害患者中，米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
本品没有在妊娠妇女进行安全性试验的资料。对动物进行试验，应用大于人体3、4倍剂量的本品到大鼠和兔身上均没有发现生育损害或胎儿毒性。
儿童用药：
尚不明确。
儿童用药：
尚不明确。
老人用药：
在美国进行的临床研究的病例总数中，确定安全性的病例中大于65岁者占24%，大于75岁者占3%。其有效性与安全性的差别在青年人与老年人之间并不显著。
贮藏：
密封。
生产企业：
山东新时代药业有限公司
有效期：
24 月