产品名：
阿仑膦酸钠片(东乐)
通用名称：
阿仑膦酸钠片
主要成份：
本品主要成份阿仑膦酸钠。
适应症：
本品用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。预防髋部和脊髓骨折脊骨压缩性骨折。
不良反应：
据国外文献报道：临床研究在临床研究中，本品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中，不良反应通常是轻微的，一般不需要停止治疗。治疗绝经后妇女骨质硫松症每天应用本品10mg，结果显示其总的安全性情况与安慰剂组相似。报告的在每天接受本10mg的病人中≥1%的，所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良反应包括：腹痛（本品6.6%，安慰剂4.8%）、消化不良（3.6%，3.5%）、食管溃疡（1.5%，0.0%）、吞咽困难（1.0%，0.0%）和腹胀（1.0%，0.8%）。皮疹和红班很少发生另外，在接受本品每天10mg治疗的腐人中≥1%的，发生的可能、很可能或一定和药物相关的，面且发生率高于安慰剂组的不良反应有：肌肉骨酱疼痛（本品4.1%，安慰剂2.5%）、便秘（3.1%，1.8%）、腹河（3.1%，1.8%），胀气（2.6%，0.5%）和头痛（2.6%，1.5%）。治疗男性骨质疏松症日服用本品10mg的男性患者的安全性资料与绝经后妇女的一致。产品上市后临床经验药品上市应用后已报告的测反应如下：全身反应：过敏反应，包括算麻疹和罕见的血管性水肿。同其他二腾酸盐一样，在开始服用本品时，会发生一过性的急性期的反应（肌痛，不适和罕见发烧）。在存在诱因条件时，会发生罕见的纸钙血症。胃肠道反应：恶心、呕吐，食管炎、食道糜烂，食道溃疡、罕见食管狭窄或穿孔、口咽溃疡；罕见胃和十二指肠溃疡。某些较为严重并伴有并发症，尽管它们与药物的因果关系尚未确定（见【注意事项】及【用法用量】）。在拔牙和/或局部感染愈合延迟时，会发生罕见的下倾局部骨坏死。肌肉管骼：骨、关节、和/或肌肉弊痛，罕见严重和/或致残的情况。皮肤：皮疹（偶伴有对光过敏），撤痒。罕见的严重皮肤反应，包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死松懈。特殊感觉：罕见眼色素层炎，罕见巩膜炎。实验室结果在双盲、多中心、安慰剂对照的临床研究中，本品组分别有18%和10%的病人发生无症状性、轻微且短暂的血清钙和血清磷的下降，安慰剂组中分别有12%和3%。但是血清钙<8.0mg/dL（2.0mmol/L）和血清磷≤2.0mgP/AT.（0.65mmol/L）的发生率，两组情况相似。
批准文号：
国药准字H20084165
规格：
10mg*7片
包装：
盒
用法用量：
本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见【药物相互作用】）。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增组发生食道不良反应的危险（见【注意事项】）。如食物中摄人不足，所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D（见【注意事项】）。老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者（肌肝清除率35-60ml/min）不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验，对于更严重的肾功能不全患者（肌酐清除率Ⅳ<35ml/min），不推荐使用本品。绝经后妇女骨质疏松症的治疗推荐剂量为：每天1次，1次10mg。男性骨质疏松症的治疗推荐剂量为：每天1次，1次10mg。
性状：
本品为白色或类白色片。
禁忌：
·导致食管排空延迟的食管异常，例如猴挛或地缓不能·不能站立或坐直至少30分钟者.对本品任何成份过敏者·低钙血症（见【注意事项】）
注意事项：
1. 早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。 2. 与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3. 在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4. 胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5. 轻、中度肾功能异常患者慎用。 6. 开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7. 男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。 8. 服药时不应咀嚼或吮吸药片。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
未在孕妇中做过研究，孕妇不宜使用。未在哺乳期妇女中做过研究，不应用于这类病人。
儿童用药：
未在儿童中做过研究，儿童不宜使用。
儿童用药：
未在儿童中做过研究，儿童不宜使用。
老人用药：
在临床研究中，未发现本品有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。
贮藏：
密封。
生产企业：
涿州东乐制药有限公司
有效期：
24 月