来曲唑片的功效与作用-来曲唑片说明书

1.治疗绝经后晚期乳腺癌(雌激素受体、孕激素受体阳性者或受体状况不明者),多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗;2.用于局部晚期或扩散的绝经后乳腺癌的一线治疗(国外资料);3.用于接受过他莫昔芬标准辅助疗法5年的绝经后乳腺癌患者的延伸性辅助治疗(国外资料);4.用于激素阳性的乳腺癌早期患者的术后辅助治疗。

产品名:

来曲唑片

通用名称:

来曲唑片

主要成份:

本品主要成份为来曲唑。

适应症:

1.治疗绝经后晚期乳腺癌(雌激素受体、孕激素受体阳性者或受体状况不明者),多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗;2.用于局部晚期或扩散的绝经后乳腺癌的一线治疗(国外资料);3.用于接受过他莫昔芬标准辅助疗法5年的绝经后乳腺癌患者的延伸性辅助治疗(国外资料);4.用于激素阳性的乳腺癌早期患者的术后辅助治疗。

不良反应:

骨骼肌疼痛、恶心、头痛、关节疼痛、疲劳、呼吸困难、咳嗽、便秘、呕吐、腹泻、胸痛、病毒感染、面部潮红、腹痛等。

批准文号:

国药准字H20084597

规格:

2.5mg*10s

包装:

用法用量:

口服,每次2.5mg(1片),口服,每天一次。老年患者﹑轻中度肝功能损害﹑肌酐清除率≥10ml/min的患者无须调整剂量。

禁忌:

对本品及其辅料过敏者禁用。绝经前妇女慎用。严重肝肾功能损伤者慎用。

注意事项:

1.本品应用于绝经后妇女,对于绝经状态不明的患者,在治疗之前须检查患者的LH﹑FSH和/或雌二醇水平从而确定其绝经状态。如孕妇需使用本品,应注意本品对胎儿的潜在危险(动物实验证明本品具有胚胎毒性)。2.本品不得与其它含雌激素的药物同时使用,因为雌激素会抵消本品的药理作用。3.本品可降低血液循环中的雌激素水平,长期使用可能导致骨密度降低。对于患有骨质疏松症或具有骨质疏松风险的妇女,在使用本品进行辅助治疗之前,应使用骨密度计量学对骨密度进行评估,之后须定期检查。如有必要应随时检查,从而防止或治疗骨质疏松症,应密切观察出现问题的患者。4.少数患者出现肝脏生化指标异常,而与肝转移无关。5.特殊的群体少儿﹑老人和人种在研究群体中(成人25岁至80岁以上),年龄不同未见药物动力学参数变化。来曲唑药代动力学在成人与儿童间的差别尚未研究。人种间的药代动力学差异也未研究。肾功能不全者对肾功能不同的志愿者(24小时排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg单剂量来曲唑,肾功能的不同并未对药代动力学参数产生影响。另外,247例晚期乳腺癌病人,约半数服用2.5mg来曲唑,半数服用0.5mg来曲唑,肾功能损伤(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影响来曲唑的血药浓度。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老人用药:

尚不明确。

贮藏:

避免受潮、受热。

生产企业:

浙江海正药业股份有限公司

有效期:

24 月

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