尼扎替丁分散片的功效与作用-尼扎替丁分散片说明书

本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡;用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗;用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病(GERD)及其引起的胃灼热(烧心)症状。

产品名:

尼扎替丁分散片

通用名称:

尼扎替丁分散片

主要成份:

为尼扎替。

适应症:

本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡;用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗;用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病(GERD)及其引起的胃灼热(烧心)症状。

不良反应:

国外6000多例患者参与的临床研究表明,本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹,其发生率分别为0.2%和0.5%;安慰剂作对照,患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%,差异有显著。

批准文号:

国药准字H20090065

规格:

0.15g*14s

包装:

用法用量:

本品为分散片,可直接口服吞服,或将本品适量投入约100ml水中,振摇分散后口服。活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡:成人一日1次,一次300mg2片,睡前口服;或者一日二次,一次150mg1片,疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:成人一日1次,一次150mg1片,睡前口服。胃食管反流病及胃灼热症状:成人一日2次,一次150mg1片,疗程可以用至12周。中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用:1、活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病肌酐清除率 剂量 20-50mlmin 150mg 每日1次<20mlmin 150mg 隔日1次2、十二指肠溃疡愈合后的维持治疗肌酐清除率 剂量 20-50mlmin 150mg 隔日1次<20mlmin 150mg 每三日1次部分老年患者肌酐清除率可能低于5Omlmin,根据肾功能损害者的药代动力学资料,这部分老年患者的药物用量应相应减少;肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。

性状:

分散片。

禁忌:

对本品或其它组按H2受体拮抗剂过敏者禁用。

注意事项:

1、应用本品钱需排除胃恶性肿瘤。2、因本品主要经肾脏排泄,中至重度肾功能不全的患者应减量用药。3、肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者,用药与正常者相似。4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

妊娠妇女慎用;哺乳期妇女用药期间必须停止授乳。

儿童用药:

儿童患者服用本品的疗效和安全性尚不清楚,建议儿童患者不能使用。

儿童用药:

儿童患者服用本品的疗效和安全性尚不清楚,建议儿童患者不能使用。

老人用药:

老年患者服用本品的疗效和安全性与年轻患者无差别,有肾功能衰退的老年患者用药见【用法用量】。

贮藏:

密封保存。

生产企业:

威特(湖南)药业有限公司

有效期:

24 月

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