盐酸非索非那定胶囊(索霏)的功效与作用-盐酸非索非那定胶囊(索霏)说明书

1.季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏,流鼻涕,鼻、上腭、喉咙发痒,眼睛发痒、潮湿、发红。2.慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和风团的数量。

产品名:

盐酸非索非那定胶囊(索霏)

通用名称:

盐酸非索非那定胶囊

主要成份:

盐酸非索非那定。

适应症:

1.季节性过敏性鼻炎适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏,流鼻涕,鼻、上腭、喉咙发痒,眼睛发痒、潮湿、发红。2.慢性特发性荨麻疹适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和风团的数量。

不良反应:

季节性过敏性鼻炎安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中,2461名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治疗,盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中,570名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定120mg或180mg一日一次治疗,盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。以上研究表明,不良反应的发生率,包括思睡,都不是剂量相关性的,并且在各种年龄、性别和种族组之间是相似的。

批准文号:

国药准字H20090087

规格:

60mg*7s*2板

包装:

用法用量:

1.季节性过敏性鼻炎成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次,或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日两次,肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg,一日一次。2.慢性特发性荨麻疹成人、12岁及12岁以上儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg,一日两次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。6至11岁儿童,盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg,一日两次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg一日一次。

性状:

本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

禁忌:

对本品成分过敏者禁用。

注意事项:

肝功能不全者不需减量,肾功能不全的患者剂量需减半。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

本品在动物未表现明显的致畸作用。大鼠口服人用最大剂量3倍剂量时,观察到幼崽体重增长和存活率剂量相关性下降。由于对怀孕妇女未进行充分的、良好对照的研究,因此在怀孕期间只有当潜在的利益远大于对胎儿的危害时才能使用非索非那定。对哺乳期妇女未进行充分的、良好对照的研究。因为许多药物均可以经乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用盐酸非索非那定。

儿童用药:

盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。

儿童用药:

盐酸非索非那定对6岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。

老人用药:

尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异。但是由于该药物经肾脏充分排泄,肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加。而老年患者很可能有肾功能的下降,因此剂量的选择需谨慎,必要时需要进行肾功能监测。

贮藏:

密封。

生产企业:

浙江华海药业股份有限公司

有效期:

36 月

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