产品名：
酒石酸罗格列酮胶囊(尼克平)
通用名称：
酒石酸罗格列酮胶囊
主要成份：
酒石酸罗格列酮，其化学名为(±)-5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2，4-噻唑烷二酮L(+)-酒石酸盐。
适应症：
适用于治疗经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病。
不良反应：
据国外研究资料报道：在临床试验中，约4600名2型糖尿病患者接受马来酸罗格列酮治疗，其中3300人治疗达6个月以上，2000人治疗达12个月以上。由于马来酸罗格列酮与本品具有相同的活性成份，国内临床研究表明两者具有相似的安全性，因此，本品的不良反应可参照马来酸罗格列酮资料。
批准文号：
国药准字H20090107
规格：
4mg*12s
包装：
盒
用法用量：
口服。糖尿病的治疗应个体化，本品的起始用量为4mg/日，每日1次，每次一片。经8-12周的治疗后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日或与二甲双胍合用。
性状：
本品为胶囊剂，内容物显白色或类白色。
禁忌：
1.本品禁用于既往对罗格列酮或其它赋形剂具有过敏史的患者。2.本品禁用于有心衰病史或有心衰危险因素的患者，有心脏病史，尤其是缺血性心脏病病史的患者；骨质疏松症或发生过非外伤性顾着病史的患者；严重血脂紊乱的患者。
注意事项：
1.鉴于罗格列酮仅在胰岛素存在的条件下才可发挥作用，故本品不宜用于I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。2.本品与其它噻唑烷二酮类药物类似，单用或与其它抗糖尿病药物合用可引起体液潴留，有加重或导致充血性心衰的危险。开始使用本品盒用药剂量增加时，应严密监测患者心衰的症状和体征。在胰岛素联合应用时，噻唑烷二酮类药物可同样的增加其它心血管不良事件的危险性。如果出现任何心脏功能恶化征象，应该停止使用本品。3.本品与其它降糖药合用时，患者有发生低血糖的危险，必要时可减少合用药物的剂量。4.本品单用和与其它降糖药合用可出现体重增加，且具有剂量相关性。体重增加的机制尚不清楚，可能为体液潴留和脂肪重新分布的共同作用的结果。5.本品可使绝经前期盒无排卵型伴有胰岛素抵抗的妇女恢复排卵，女性患者不注意避孕，则有妊娠的可能。6.病人开始服用本品前应监测肝脏转氨酶，服药后根据医生医嘱定期复查肝酶。若2型糖尿病患者血清转氨酶升高时，则不应服用本品。7.在服用本品治疗期间如出现体重骤增、水肿、气短或其它心力衰竭的症状时，需及时咨询医生意见。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
妊娠期药品安全分级目录C级。以报告本品可通过人胎盘屏障，且可在胎儿组织中测出。尚无足够的人类妊娠和哺乳期使用本品的资料。怀孕期间不应使用本品。
儿童用药：
现有数据尚不足以推荐儿童使用本品。
儿童用药：
现有数据尚不足以推荐儿童使用本品。
老人用药：
群体药代动力学分析表明，年龄对罗格列酮的药代动力学无显著影响，因此老年患者服用本品毋需因年龄而调整剂量。在临床对照试验中，老年组与成人组在药物的安全性与有效性方面未观察到总体上的差异。65岁以上老人慎用本品。
贮藏：
密封，阴凉干燥保存。
生产企业：
辅仁药业集团有限公司
有效期：
36 月