苯磺酸氨氯地平片(辅仁)的功效与作用-苯磺酸氨氯地平片(辅仁)说明书

高血压和心绞痛。

产品名:

苯磺酸氨氯地平片(辅仁)

通用名称:

苯磺酸氨氯地平片

主要成份:

主要成分为苯磺酸氨氯地平,其化学名为3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

适应症:

高血压和心绞痛。

不良反应:

患者对本品能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身基础疾病明确区分,尚未发现与本品有关的实验室检察参数异常。详见说明书。

批准文号:

国药准字H20094042

规格:

5mg*7s*3板(辅仁)

包装:

用法用量:

治疗高血压和心绞痛的初始剂量均为一次5mg(1片),一日一次,根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至一次两片,一日一次,或遵医嘱。本品与噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用时不需调整剂量。

性状:

本品为白色片。

禁忌:

对二氢吡啶类拮抗剂过敏的病人禁用。

注意事项:

1.低血压: 症状性低血压可能发生,特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。2.心绞痛加重或心肌梗死: 极少数患者,特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时,可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。3.β受体阻滞剂停药: β受体阻滞剂突然停药可能出现危险,由于氨氯地平不是β受体阻滞剂,其对因β受体阻滞剂停药出现的危险不能给予有效保护;任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药。4.肝功能受损病人的使用: 因本品通过肝脏大量代谢,并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期(t1/2)为56 小时,因此本品用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

对孕妇用药缺乏相应的研究资料,但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

儿童用药:

6至17岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg至5mg ,每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg 以上剂量的研究.尚无本品对6岁以下儿童患者的血压影响资料。

儿童用药:

6至17岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg至5mg ,每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg 以上剂量的研究.尚无本品对6岁以下儿童患者的血压影响资料。

老人用药:

目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者(65 岁以上)与年轻患者对本品的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说,考虑到多数情况下老年人有肝﹑肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大,老年患者的剂量选择要谨慎,通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低,导致曲线下面积(AUC)增加约40~60%,因此宜从小剂量起始。

贮藏:

遮光、密封保存。

生产企业:

辅仁药业集团有限公司

有效期:

24 月

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