产品名：
地氯雷他定糖浆(百新哈)
通用名称：
地氯雷他定糖浆
主要成份：
本品每瓶含氯雷他定60毫克。辅料为:丙二醇、丙三醇、一水柠檬酸、苯甲酸钠、砂糖、桃味香料及纯净水。
适应症：
用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身局部症状。
不良反应：
在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2~11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似，在6个月至2岁，最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻3.7%、发热2.3%、和失眠2.3%。在一系列以过敏性鼻炎盒慢性特发性蓄满镇为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%，超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦1.2%、口干0.8%和头痛0.6%。在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应包括过敏和皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。
批准文号：
国药准字H20100009
规格：
100ml
包装：
盒
用法用量：
1~5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml6~11岁儿童：口服，每日一次，每次5ml成人盒青少年（12岁或12岁以上：口服，）每日一次，每次10ml地氯雷他定可与食物同时服用。
性状：
本品为橙黄色的澄清粘稠液体。
禁忌：
对本品活性成份或辅料过敏者禁用。
注意事项：
1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。2.严重肾功能不全患者禁用。3.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张丽过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
由于尚无产妇使用地氯雷他定的临川资料，怀孕期内食用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泄，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临川推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响，在动物试验未发现地氯雷他定有致畸变盒致突变作用。
儿童用药：
1岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
儿童用药：
1岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
老人用药：
尚不明确。
贮藏：
密封。
生产企业：
万特制药(海南)有限公司
有效期：
24 月