替吉奥胶囊(艾奕)的功效与作用-替吉奥胶囊(艾奕)说明书

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

产品名:

替吉奥胶囊(艾奕)

通用名称:

替吉奥胶囊

主要成份:

本品为复方制剂,其组份为:替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。

适应症:

不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

不良反应:

尚不明确。

批准文号:

国药准字H20100135

规格:

20mg*12粒

包装:

用法用量:

通常,应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量(1次剂量),一天2次,于早饭后和晚饭后各服1次,连服28天,之后停药14天。

性状:

本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或细粉。

禁忌:

1、对本品成份有严重过敏史的患者。2、严重的骨髓抑制患者(可能导致症状恶化)。3、严重的肾功能障碍患者。4、严重的肝功能障碍患者。5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者。6、正在使用氟胞嘧啶的患者。

注意事项:

1、与用法用量有关的注意事项(1)治疗过程中,若出于治疗需要而必须缩短停药周期,则必须确认不出现与本品有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状,无安全性问题。停药周期至少不得少于7天。对于不能手术或复发性乳腺癌患者缩短停药周期的安全性尚未确立(无使用经验)。(2)为避免发生骨髓抑制、重症肝炎等严重的副作用,于各周期开始前及给药期间每2周至少进行1次临床检查(血液学检查、肝肾功能检查等),密切观察患者状态。发现异常情况应采取延长停药时间、减量、中止给药等适当措施。特别是在第1周期及增加剂量时应经常进行临床检查(参照临床试验项)。(3)基础研究表明,大鼠空腹给药时奥替拉西钾的生物利用度变化较大,可抑制5-FU的磷酸化而使抗肿瘤作用减弱,因此本品应饭后服用。(4)非小细胞癌患者,超出Ⅱ期临床后期研究中的用法用量(连续21天口服本品,第8天给予顺铂60mg/m2)的有效性及安全性尚未确立。(5)本品合并胸部和腹部放疗的有效性及安全性尚未确立。2、以下患者应慎用(1)骨髓抑制患者。(2)肾功能障碍患者。(3)肝功能障碍患者。(4)合并感染的患者。(5)糖耐量异常的患者。(6)间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者。(7)心脏病患者或既往有心脏病史的患者。(8)消化道溃疡或出血的患者。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

1、孕妇及育龄期妇女禁用本品。2、哺乳期妇女如需用药应停止授乳。

儿童用药:

本品对出生时体重偏低的婴儿、新生儿、婴幼儿和儿童的安全性尚未确立。

儿童用药:

本品对出生时体重偏低的婴儿、新生儿、婴幼儿和儿童的安全性尚未确立。

老人用药:

一般大多数老年人生理机能低下,应观察患者状态,慎用本品。

贮藏:

密封。

生产企业:

江苏恒瑞医药股份有限公司

有效期:

36 月

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