产品名:
替吉奥胶囊(苏立)
通用名称:
替吉奥胶囊
主要成份:
本品为复方制剂,每粒胶囊含:20mg规格:替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg。
适应症:
不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
不良反应:
尚不明确。
批准文号:
国药准字H20100150
规格:
20mg*28粒
包装:
盒
用法用量:
替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者:一般情况下,根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天,休息14天,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。体表面积(m2) 首次剂量(按替加氟计)<1.25 每次40mg≥1.25~<1.5 每次50mg≥1.5 每次60mg可根据患者情况增减给药量。每次给药量按40mg、50mg、60mg、75mg四个剂量等级顺序递增或递减。若未见本药所导致的实验室检查(血常规、肝肾功能)异常和胃肠道症状等安全性问题,且医师判断有必要增量时,则可按照上述顺序增加一个剂量等级,上限为75mg/次。如需减量,则按照剂量等级递减,下限为40mg/次。连续口服21天、休息14天,给药第8天静脉滴注顺铂60mg/m2,为一个治疗周期。给药直至患者病情恶化或无法耐受为止。(详见包装内部说明书)
性状:
本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
禁忌:
1、对本品成份有严重过敏史的患者。2、严重的骨髓抑制患者(可能导致症状恶化)。3、严重的肾功能障碍患者。4、严重的肝功能障碍患者。5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者。6、正在使用氟胞嘧啶的患者。
注意事项:
替吉奥胶囊停药后,如需要服用其他的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药,必须有至少7天的洗脱期(详见【药物相互作用】)其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药停用后,考虑到之前药物的影响,如使用替吉奥胶囊,必须有适当的洗脱期(详见【药物相互作用】)。有报告显示,氟尿嘧啶类药物与抗病毒药物索利夫定或溴夫定联合使用时会产生严重造血功能障碍,可能危及患者生命。所以不要与索利夫定及其结构类似物联合使用。索利夫定及其结果类似物停药后,考虑到之前药物的影响,在使用替吉奥胶囊前必须有至少56天的洗脱期(详见【药物相互作用】)。曾报告了由骨髓抑制产生的严重感染性疾病(败血症)导致患者因感染性休克和弥散性血管内凝血而死亡的案例,故应特别注意避免感染或出血倾向的出现或加重。妊娠妇女使用需要考虑到潜在的性腺影响。本品可能会引发或加重间质性肺炎,重者可致死。因此在给予替吉奥胶囊前,要对患者进行检查以确定是否患有间质性肺炎。给药期间应密切观察患者呼吸、咳嗽和有无发热等症状,同时进行胸部X光检查。如发现异常,则立即停药,并采取相应措施。非小细胞肺癌患者比其他患者更容易发生间质性肺炎等肺部疾病。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药:
1、孕妇及育龄期妇女禁用本品。2、哺乳期妇女如需用药应停止授乳。
儿童用药:
本品对出生时体重偏低的婴儿、新生儿、婴幼儿和儿童的安全性尚未确立。
儿童用药:
本品对出生时体重偏低的婴儿、新生儿、婴幼儿和儿童的安全性尚未确立。
老人用药:
一般大多数老年人生理机能低下,应观察患者状态,慎用本品。
贮藏:
遮光,密封,25℃以下保存。
生产企业:
齐鲁制药有限公司
有效期:
24 月