产品名：
阿德福韦酯片(俞甘)
通用名称：
阿德福韦酯片
主要成份：
本品的主要成份为阿德福韦酯。
适应症：
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
不良反应：
国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良等。国内临床研究中，观察到的不良反应包括：胸闷、头痛、眼干涩、恶心、呕吐、腹胀、上腹痛、自觉脱发、肝脏结节、月经不调、白细胞减少、血小板减少、血尿素氮升高、血肌酐升高、血钠浓度升高、肝功能异常、血淀粉酶异常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBil升高、PT延长、转肽酶异常、血糖异常。上市后数据：除临床试验所报告的不良反应外，在阿德福韦酯上市后，已有下述可能的不良反应报告。由于此类不良事件属于自愿上报，且来源于未知数量的人群，因此并未对其发生频率进行评估。代谢及营养异常：低磷血症肌肉与结缔组织异常：肌病，骨软化(均与近曲肾小管病变有关)消化系统异常：胰腺炎肾脏及泌尿系统异常：肾功能衰竭，近曲肾小管病变，范可尼综合症。
批准文号：
国药准字H20100172
规格：
10mg*14s
包装：
盒
用法用量：
患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。 用量：成人（(18-65岁)本品的推荐剂量为每日1次，每次1片，饭前或饭后口服均可。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。(其它详见说明书)
性状：
本品为白色或类白色片。
禁忌：
禁止用于已知对阿德福韦、阿德福韦酯或阿德福韦酯片剂中人和辅料过敏的患者。
注意事项：
使用的剂量不允许超过推荐的剂量。疗程：最佳疗程尚未确定。肾功能：10mg阿德福韦酯长期治疗，在肾功能良好的患者用药后发生肾功能损害的总体危险性较低，在本身有肾损害危险因素、基础肾功能不全或者正在使用肾功能有影响的药物(如环孢素、他克莫司、氨基糖苷类、万古霉素和非甾体抗炎药)的患者，可能引起肾功能损害。建议所有患者在服用阿德福韦酯之前检测其肌酐清除率。所有患者在阿德福韦酯治疗过程中都要检测肾功能，这一点非常重要。对于有发生肾功能不全危险因素或有肾功能不全病史的患者，建议常规检测血清肌酐和血清磷的变化。(其它详见说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。本品对孕妇和HBV母婴传播的影响未进行研究。因此，应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫，以防止新生儿感染HBV。因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄期妇女要采取有效的避孕措施。目前尚不知道阿德福韦酯是否会分泌到人乳，哺乳期妇女使用本品应避免授乳。
儿童用药：
阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。
儿童用药：
阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。
老人用药：
阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。老年患者接受本品应予注意，这是因为老年患者心肾功能减退，且合并疾病和同时服用其他药物的发生频度较高。
贮藏：
置阴凉干燥处。
生产企业：
河北医科大学制药厂
有效期：
24 月