草酸艾司西酞普兰片(百适可)的功效与作用-草酸艾司西酞普兰片(百适可)说明书

治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

产品名:

草酸艾司西酞普兰片(百适可)

通用名称:

草酸艾司西酞普兰片

主要成份:

草酸艾司西酞普兰。

适应症:

治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

不良反应:

不良反应多发生在开始治疗的第1-2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。根据器官系统分类和频率将SSRI药物和艾司西酞普兰已报道的在安慰剂对照临床研究和上市后自发报告的已知不良反应列于下表。

批准文号:

国药准字H20103327

规格:

10mg*14s

包装:

用法用量:

用法:口服,可以与食物同服。

性状:

片剂5mg:为圆形、白色薄膜衣片。10mg:椭圆形、白色薄膜衣片。

禁忌:

1. 对本品活性成份或任一辅料过敏者禁止使用。2. 禁止与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用(参见【警告】和【药物相互作用】)。3. 禁止与利奈唑胺合并用药,详见【药物相互作用】。4. 禁止与匹莫齐特合并用药,详见【药物相互作用】。5. 在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中,禁止使用本品。

注意事项:

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品治疗组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验临床需要,仍需密切监测患者的自杀征兆。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

关于孕妇使用本品的临床数据有限。在大鼠的生殖毒理研究中观察到其致畸作用,但未发现致畸发生率增加。本品用于孕妇的临床资料有限。本品不应用于孕妇,如有临床需要,只有在慎重考虑其风险/利益后方可使用。

儿童用药:

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。

儿童用药:

抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。

老人用药:

请参见【用法用量】

贮藏:

密封保存。

生产企业:

山东京卫制药有限公司

有效期:

24 月

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