美沙拉秦肠溶片(美莎欣)的功效与作用-美沙拉秦肠溶片(美莎欣)说明书

1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

产品名:

美沙拉秦肠溶片(美莎欣)

通用名称:

美沙拉秦肠溶片

主要成份:

美沙拉秦。

适应症:

1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。

不良反应:

可能引起轻微胃部不适。偶有恶心,头痛,头晕等。

批准文号:

国药准字H20103359

规格:

0.25g*24片

包装:

用法用量:

成人:根据临床个体患者的需要,推荐按下述日剂量服用:克罗恩病:急性发作期一次2~6片,一日3次;每日总量:1.5g~4.5g。溃疡性结肠炎:急性发作期一次2~4片,一日3次;每日总量:1.5g~3.0g。维持期:一次2片,一日3次;每日总量:1.5g。常规给药方法:分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。在急性发作期和维持治疗中,为获得理想的治疗效果,建议持续、规律的服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服药8~12周。

性状:

本品为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色至微红色。

禁忌:

1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任一辅料过敏者;2.肾功能障碍和严重的肝功能障碍者;3.胃或十二指肠溃疡患者;4.有出血倾向体质者(易引起出血)。

注意事项:

1.根据医生判断,必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌苷)和尿液状况(试纸或尿沉渣)。建议开始治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常,每3个月例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。2.肝功能障碍者应慎用本品。3.肾功能障碍者勿使用本品。如使用本品期间出现肾功能恶化,应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。4.患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。5.对含有柳氮磺吡啶的药物过敏的患者,应在医生的严密监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。6.极少数情况下,在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中,可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片,这是由于本品快速通过肠道所致。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时,孕妇才能使用本品。经口给药的动物研究显示美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时,哺乳期妇女才应使用本品。

儿童用药:

由于缺乏相关年龄段儿童的使用经验,暂建议儿童不使用本品。

儿童用药:

由于缺乏相关年龄段儿童的使用经验,暂建议儿童不使用本品。

老人用药:

高龄患者用美莎欣应酌减

贮藏:

密封。

生产企业:

黑龙江天宏药业股份有限公司

有效期:

24 月

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