拉米夫定片(乾力安)的功效与作用-拉米夫定片(乾力安)说明书

拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶

产品名:

拉米夫定片(乾力安)

通用名称:

拉米夫定片

主要成份:

拉米夫定。

适应症:

拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

不良反应:

常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻,症状一般较轻并可自行缓解。

批准文号:

国药准字H20103481

规格:

0.1g*7s

包装:

用法用量:

本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用,推荐剂量为每日一次,每次0.1g(1片),饭前或饭后服用均可。 其余详见说明书

性状:

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

禁忌:

对拉米夫定或制剂中其他任何成分过敏者禁用。

注意事项:

1.应提醒病人注意,拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药,不能自行停药,并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平,每6个月测一次HBVDNA和HBeAg。 2.HBsAg阳性但ALT水平正常的病人,即使HbeAg和/或HBVDNA阳性,也不宜开始拉米夫定治疗,应定期随访观察,根据病情变化而再考虑。 3.随着拉米夫定治疗时间的延长,在部分病人中可检测到乙型肝炎病毒的YMDD变异株,这种变异株对拉米夫定的敏感性下降请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

妊娠 :尚未确定拉米夫定对人类妊娠安全性的影响。对动物繁殖的研究未显示拉米夫定有致畸作用,该药对雄性和雌性动物的生育能力无影响。当怀孕雌兔体内的拉米夫定与人类相当的剂量水平时,拉米夫定引起动物早期胚胎死亡。药物可以经胎盘被动转运,婴儿出生时的血清拉米夫定浓度与脐带血清和母亲分娩时的药物血清浓度相同。虽然动物的生殖研究不一定总能预料人类的反应,但建议在妊娠的前3个月不要使用拉米夫定。哺乳 :口服拉米夫定可经乳汁排泄,乳汁中的药物浓度与血清相同。由于拉米夫定和病毒均可进入乳汁,所以建议服用本药的母亲不要对婴儿进行母乳喂养。为避免HIV的传播,建议感染HIV的母亲在任何情况下都不要对婴儿进行母乳喂养。

儿童用药:

在中国尚无儿童使用拉米夫定的数据。

儿童用药:

在中国尚无儿童使用拉米夫定的数据。

老人用药:

参见成人用法用量。

贮藏:

遮光,密封,在阴凉干

生产企业:

湖南千金湘江药业股份有限公司

有效期:

36 月

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