拉米夫定片(健甘灵)的功效与作用-拉米夫定片(健甘灵)说明书

拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶

产品名:

拉米夫定片(健甘灵)

通用名称:

拉米夫定片

主要成份:

本品主要成份为拉米夫定。

适应症:

拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

不良反应:

在【警告】和【注意事项】中也描述了在拉米夫定时报告的多种严重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝脏肿大,乙型肝炎的治疗加重,胰腺炎,与药物敏感性下降和治疗反应减弱相关的病毒变异的出现),在慢性乙型肝炎病人中进行的临床研究显示,多数患者对拉米夫定有良好的耐受性,多数不良事件的发生率在拉夫米定组和安慰剂组病人中相似。详见下表。最常见的不良事件为不适和乏力、呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。(详见内包装说明书)

批准文号:

国药准字H20103481

规格:

0.1g*14片

包装:

用法用量:

本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用,推荐剂量为每日一次,每次0.1g(1片),饭前或饭后服均可。详见包装说明书。

性状:

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

禁忌:

对拉米夫定或制剂中其他任何成分过敏者禁用。

注意事项:

1.应提醒病人注意,拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙肝治疗经验的专科医生指导下用药,不能自行停药,并需在治疗中进行定期监测。至少应每3个月测一次ALT水平,每6个月测一次HBVDNA和HBeAg。 2.HBsAg阳性但ALT水平正常的病人,即使HbeAg和/或HBVDNA阳性,也不宜开始拉米夫定治疗,应定期随访观察,根据病情变化而再考虑。 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

目前尚无本品用于孕妇的资料,因此服药期间不宜妊娠。哺乳妇女服用本品时暂停哺乳。 (详见内包装说明书)

儿童用药:

在中国尚无儿童使用拉米夫定的数据。

儿童用药:

在中国尚无儿童使用拉米夫定的数据。

老人用药:

参见成人用法用量。

贮藏:

遮光,密封保存。

生产企业:

湖南千金湘江药业股份有限公司

有效期:

24 月

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