产品名：
缬沙坦胶囊(替坦文)
通用名称：
缬沙坦胶囊
主要成份：
本品主要成份为缬沙坦。
适应症：
治疗轻、中度原发性高血压。
不良反应：
包括2316名患者的安慰剂对照试验，全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦10～320mg／日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分别服用80mg、160mg。不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关，因此，将各种剂量下发生的不良反应合计统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。所有发生率≥1％的不良反应均列于下表中（无论是否与所研究的药物有关）。(详见内包装说明书)
批准文号：
国药准字H20103521
规格：
80mg*12粒
包装：
盒
用法用量：
推荐剂量：每次80mg(1粒)，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见药代动力学)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。其余详见内包装说明书。
性状：
本品内容物为白色或类白色颗粒和粉末。
禁忌：
1.对任何成份过敏者。2.妊娠(见妊娠和哺乳)。3.对严重肾功能衰竭(肌酐清除率<10ml/min)患者尚无应用本品的经验。
注意事项：
1.低钠和/或血容量不足极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。2.肾动脉狭窄12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。3.肾功能不全肾功能不全患者不需要调整剂量。4.肝功能不全肝功能不全患者不需要调整剂量。5.轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。6.缬沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学)，对这类患者使用缬沙坦应特别小心。7.与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操纵机器时应小心。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
早期(妊娠头3个月)：妊娠种类B动物实验表明对胎儿没有危害中期和晚期(妊娠第2、第3个3个月)：妊娠种类D有证据表明对人类胎儿有危害，但相对母亲获得的治疗益处而言，利大于弊。鉴于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的作用机制，不能排除对胎儿的危害。妊娠中、晚期应用直接作用于RAAS的药物，可以导致胎儿伤害或死亡。胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注，后者依赖于RAAS系统的发育，因此妊娠中晚期应用本品，风险增高。与其他直接作用于RAAS的药物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用药期间发现妊娠，应尽早停用缬沙坦。所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压。必要时采用适当治疗措施(如再水化)，清除药物。缬沙坦可以从兔的乳汁排出，目前尚无对哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。
儿童用药：
本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。
儿童用药：
本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。
老人用药：
尽管服用缬沙坦后，老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人，但并无任何临床意义。
贮藏：
遮光，密封，在30℃以下保存。
生产企业：
湖南千金湘江药业股份有限公司
有效期：
24 月