那格列奈胶囊(逸可仙)的功效与作用-那格列奈胶囊(逸可仙)说明书

2型糖尿病,适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。

产品名:

那格列奈胶囊(逸可仙)

通用名称:

那格列奈胶囊

主要成份:

那格列奈。

适应症:

适用于饮食、运动疗法和服用α-葡萄糖苷酶抑制剂时不能控制的轻、中度非胰岛素依赖型(II型)糖尿病的治疗。

不良反应:

1.低血糖:本品可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈。2.中重度肝功能损害的病人慎用。3.血糖控制失常:当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性升高,此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后,可以发生继发失效或药效减弱。重度感染、于术前后或有严重外伤的患者慎用。4.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实,所以不能与磺酰脲类制剂并用。5.与其它口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。

批准文号:

国药准字H20110001

规格:

30mg*12s

包装:

用法用量:

口服。通常成年人每次60-120mg(2-4粒),一日三次,餐前1~15分钟以内服用。建议从小剂量丌始,并根据定期的HbAlc或餐后 1-2小时血糖检测结果调整剂量。

性状:

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。

禁忌:

1.对那格列奈或任何赋型剂过敏;2.1型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病);3.糖尿病酮症酸中毒。

注意事项:

1.低血糖 本品可以引起低血糖现象,其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或垂体功能不全的病人对降糖药比较敏感,易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少或合用其他抗糖尿病药物时,低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服,以减少低血糖的危险。病人不准备进食时,不可服用那格列奈。2.中重度肝功能损害的病人慎用。3.血糖控制失常 当病人伴有发热、感染、创伤或手术时血糖可以暂时性升高,此时应使用胰岛素代替那格列奈。那格列奈使用一段时期后,可以发生继发失效或药效减弱。重度感染、手术前后或有严重外伤的患者慎用。4.本品具有快速促进胰岛素分泌的作用。该作用点与磺酰脲类制剂相同。但本品与磺酰脲类制剂的相加、相乘的临床效果以及安全性尚未被证实,所以不能与磺酰脲类制剂并用。5.与其它口服抗糖尿病药物合用可增加低血糖的危险。6.应提醒患者驾驶或操纵机器时采取预防措施避免低血糖。7.应定期监测血糖。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

那格列奈对小鼠和兔无致畸作用。尚无妊娠妇女服用此药的经验,因此,无法估计人类妊娠时那格列奈的安全性。与其它口服抗糖尿病药物一样,妊娠时不推荐使用那格列奈。

儿童用药:

尚未对那格列奈在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。因此,不推荐儿童使用那格列奈。

儿童用药:

尚未对那格列奈在儿童患者中使用的安全性和有效性进行评价。因此,不推荐儿童使用那格列奈。

老人用药:

未观察到老年患者和普通人群间在药物安全性和有效性方面有差异,此外年龄不影响那格列奈的药代动力学特征,因此对于老年患者没有必要调整剂量。

贮藏:

密封。

生产企业:

施慧达药业集团(吉林)有限公司

有效期:

24 月

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