产品名：
二甲双胍格列吡嗪片
通用名称：
二甲双胍格列吡嗪片
主要成份：
本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg。
适应症：
2型糖尿病,内分泌科。
不良反应：
据文献报道： 二甲双胍格列吡嗪片 在一项使用二甲双胍格列吡嗪片进行初始治疗的24周双盲临床试验中，172例接受二甲双胍格列吡嗪250mg/2.5mg，173例接受二甲双胍格列吡 嗪片500mg/2.5mg，170例接受格列吡嗪，177例接受二甲双胍，在这些治疗组中最常出现的临床不良反应见表1。 在一项使用二甲双胍格列吡嗪作为二线治疗的18周双盲临床试验中，87例患者接受二甲双胍格列吡嗪，84例接受格列吡嗪．75例接受二甲双胍，在此临床试验中最常出现的不良反应见表2。
批准文号：
国药准字H20110016
规格：
24s
包装：
盒
用法用量：
本品应根据有效性和耐受性进行个体化给药，且不得超过最大推荐给药剂量即每日20mg格列毗嗪2000mg二甲双胍。本品应与食物一起服用且从较低剂量开 始给药，按下述方法逐步增大剂量以避免低血糖，减少胃肠道不良反，并针对不同患者确定能充分控制血糖的最 低有效剂量。特殊患者人群 不推荐二甲双胍格列吡嗪片在妊娠期或儿童患者中使用。由于存在肾功能降低的可能性，本品在老年患者中应采用保守的初始及维持剂量，任何剂量调整前都应该对 肾功能进行评估，一般情况下，老年患者、过度疲劳以及营养不良的患者不得将剂量增大至最大给药剂量以避免发生低血糖的风险。特别在老年患者中，必须对肾功 能进行监测以防止出现与二甲双胍相关的乳酸性酸中毒症。
性状：
本品为白色片。
禁忌：
1、由于心血管衰竭、急性心肌梗塞和败血症所引起的肾病或肾功能不全患者。2、需用治疗的充血性心脏衰竭患者。 3、对格列吡嗪或盐酸二甲双胍过敏患者。 4、急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒患者，伴有昏迷或没有昏迷症状。糖尿病酮症酸中毒须用胰岛素治疗。 5、接受血管中给予碘酸盐对照物进行放射研究的患者应暂停使用二甲双胍格列吡嗪片，因为这类产品可能导致急性肾功能改变。
注意事项：
乳酸性酸中毒是一种罕见但严重的代谢性疾病，可能发生于给予本品治疗时二甲双胍在体内的蓄积。发生该症的致死率约50%。乳酸性酸中毒的发生也可能与多种 病理生理条件有关，包括糖尿病以及当出现显著的组织低灌注和血氧不足。乳酸性酸中毒的特征表现为血液中乳酸盐水平升高(>5mmol/L)、血pH降低、 伴有阴离子间隙增加和乳酸盐/丙酮酸盐比例增大的电解质紊乱。如果二甲双胍可能是引起乳酸性酸中毒的原因，则二甲双胍的血浆浓度水平一般>5μg/ml。 据 报道，接受盐酸二甲双胍的患者发生乳酸性酸中毒的概率非常低，所报道的病例主要 发生于有明显肾功能不全的糖尿病患者中，包括内源性肾病和肾低灌注患者，且通常在同时进行多重内/外科治疗以及接受多种药物的患者中。必须接受药物治疗的 充血性心衰患者，尤其是患有非稳定性或急性心衰的患者，容易出现低灌注和血氧不足的危险，是发生乳酸性酸中毒的高危人群。发生乳酸性酸中毒的危险随着患者 肾功能不全的程度以及年龄增大而增加。采取定期监测接受二甲双胍患者的肾功能以及给予最小有效剂量的二甲双胍的方法可以显著降低乳酸性酸中毒发生的危险， 对接受治疗的老年患者应密切监测肾功能。对于年龄≥80岁的患者，因为这类患者较易发生乳酸性酸中毒，只有通过测定肌酐清除率显示肾功能没有降低后才能给 予本品。当出现任何与血氧不足、脱水和脓血症有关的症状时应立即停止使用本品。因为肝功能受损会明显限制其对乳酸盐的清除能力，本品应避免在有临床或实验 室肝病症状的患者中使用。服用本品的患者应注意急性或慢性过量酒精的摄取，因为酒精可增强二甲双胍对乳酸盐的代谢作用。此外，在接受血管内造影术或任何外 科手术前应暂时停止使用本品。 乳酸性酸中毒的发作通常比较轻微，仅伴有一蝗非特殊症状如不适、肌痛、呼吸不畅、嗜睡以及非特殊性腹部不适等。可能出现相关的体温降低、低血压以及伴有更 明显酸中毒迹象的抵抗性慢性心律失常。患者及医生均应充分意识到出现这些症状可能的重要意义，应指导患者在出现这些症状时立即通知医生，直到清楚这一状况 前均应停止使用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
孕妇用药：
尚不明确。
儿童用药：
尚不明确。
儿童用药：
尚不明确。
老人用药：
尚不明确。
贮藏：
密封。
生产企业：
山东云门药业有限责任公司
有效期：
24 月