硝酸布康唑阴道乳膏(芙斯达)的功效与作用-硝酸布康唑阴道乳膏(芙斯达)说明书

用于改善良性前列腺增生症(BHP)引起的症状和体征。

产品名:

硝酸布康唑阴道乳膏(芙斯达)

通用名称:

硝酸布康唑阴道乳膏

主要成份:

本品的活性成份为硝酸布康唑,化学名称为1-[4-(4-氯苯基)-2(2,6-二氯苯硫基)正丁基]-IH-咪唑硝酸盐。

适应症:

外阴阴道念珠菌病。

不良反应:

国外7项临床试验中,共有1105例患者使用硝酸布康唑阴道乳膏,不良反应发生率7.3%(81/1105),主要是用药局部刺激症状,外阴和/或阴道灼热、瘙痒、疼痛、水肿的发生率为4.5%,其他还包括阴道流液(0.8%),阴道分泌物增加(0.2%),阴道炎(0.3%),外阴和/或阴道异味(0.7%),头痛(1.7%)。不良反应多呈轻度,一般不需停药。国内临川研究中不良反应发生率6.96%(8/115),主要为用药局部刺激症状,包括刺痛感,灼热感,灼伤感,刺痒感,痛痒感,另有1例受试者出现血小板降低,可能与实验药物有关。绝大多数药物不良反应以轻度为主度,一般不需治疗为停药。

批准文号:

国药准字H20110096

规格:

5g:0.1g*3支

包装:

用法用量:

睡前洗净双手、清洗外阴后,将给药器缓慢插入阴道深处 再将乳膏挤入阴道深处 每天1次,1次1支,连用3天。即使症状迅速消失 也应完成治疗疗程。

性状:

本品为白色或类白色乳膏。

禁忌:

对本品中任一成份过敏的患者禁用。

注意事项:

1.腹痛、发热证持续或严重时停用本品,并立即咨询医生。2.妊娠或可能妊娠的患者、糖尿病患者、HIV检测阳性或艾滋病患者,不应使用本品。3.使用本品是请勿使用避孕套或阴道避孕隔膜以及棉塞。4.无性生活史的女性应在医师指导下使用。5.本品仅作为阴道用药,禁用于口服或眼部等其他部位。如果出现意外吞服,请立即向专业医生求助。6.本给药器为一次性使用,请勿重复使用。7.请将本品放置在儿童不能接触的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

孕妇用药:

本品属FDA安全用药分级妊娠C类。目前还未对妊娠患者进行充分良好的对照临床试验,因此只有在利大于弊时才能给予妊娠患者。哺乳期妇女用药:尚不清楚硝酸布康唑是否通过人乳排泄,因此哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

尚缺乏儿童使用本品的安全有效性资料。

儿童用药:

尚缺乏儿童使用本品的安全有效性资料。

老人用药:

老年患者用药同成人,或遵医嘱。

贮藏:

密封,置阴凉干燥处。

生产企业:

滇虹药业集团股份有限公司

有效期:

18 月

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